Jogo ácido nucleico da detecção SARS-CoV-2 (RT-PCR)
[Princípio do teste]
Este jogo baseado na tecnologia da fluorescência do PCR do tempo real, e o alvo fluorescente das pontas de prova específicas das primeiras demão e da correspondência à região conservada do genoma COVID-19 foram projetados para a detecção altamente específica. Detectando as mudanças fluorescentes dos sinais, o ácido COVID-19 nucleico de um cotonete da garganta ou o espécime nasopharyngeal da secreção podem qualitativamente ser detectados.
[Exigência da amostra]
1. Tipo aplicável da amostra: Cotonete da garganta (cotonete orofaríngeo/cotonete nasal)
2. Coleção da amostra
2,1 tempo da amostra: O reagente não é afetado pelos sintomas clínicos específicos dos pacientes, e
pode ser provado em cada fase do curso da doença.
2,2 o desempenho do teste do reagente não é afetado ao usar as drogas descritas no
a avaliação de desempenho da análise, e a amostra podem ser tomadas normalmente. É melhor tomar
amostras antes de usar outras drogas unverified
2,3 exigência do cotonete da garganta: É melhor usar o cotonete longo do punho com cabeça da fibra do polipropileno
ou o cotonete de madeira do punho, seleciona por favor a solução da preservação apropriada para pilhas e vírus.
É melhor selecionar diretamente o tubo de amostra comercial do cotonete da garganta.
3. Método de amostra:
3,1 cotonete orofaríngeo: Limpe ambas as amídalas e a parede pharyngeal traseiro com um cotonete com
força moderado para evitar tocar na língua.
3,2 cotonete nasal: Use o cotonete para penetrar a cavidade nasal para 2-3 cm, e gire-o por 2-3 vezes.
[Condições de armazenamento e o período de validez]
Este jogo será armazenado na temperatura abaixo de -20℃ na obscuridade e para evitar a congelação repetida e
thawing (se se congelando e thawing, não deve exceder 4 vezes), com um período da validez de 12 meses. Ele
pode ser armazenado em -20℃ após ter aberto a tampa, com um período da validez de 30 dias. O jogo será
transportado em uma caixa de gelo enchida com o 50% do volume total de gelo seco por não mais de 5 dias.
[Julgamento do resultado]
1. Determine a validez da experiência:
O controle positivo FAM, canal de VIC deve ter uma curva típica da amplificação, e o valor do Ct é geralmente menos de 36, mas pode
flutue devido aos ajustes diferentes do ponto inicial de instrumentos diferentes.
O controle negativo FAM, canal de VIC deve ser Ct não-amplificado. Concorda-se que as exigências acima devem ser cumpridas ao mesmo tempo, se não este teste é inválido.
2. Julgamento do resultado
Canal de FAM/VIC
Resultado do julgamento
Ct<37
O teste de amostra é positivo
37≤Ct<40
A curva da amplificação S-é dada forma, e amostras suspeitos
precise de ser reexaminado; se os resultados do reexame são
consistente, é julgado como o positivo, se não é negativo.
Ct≥40 ou nenhuma amplificação
O teste de amostra é negativo (ou abaixo do limite mais baixo de detecção do jogo)