Kit de teste rápido de anticorpos para sífilis (SYP)

Instrução de Uso
Um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral f para a detecção qualitativa de anticorpos incluindo IgG, IgM e IgA para Treponema pallidum (Tp) em sangue total humano, soro ou plasma.

Precauções

• Poruso profissional e diagnóstico IN VITROsó.
• O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.
• Não use o kit se a bolsa de alumínio estiver perfurada ou mal vedada.
• Não reutilize ou use kits após a data de validade.
• Não misture componentes de kits com números de lote diferentes.
• Evite a contaminação microbiana dos reagentes.
• Use luvas durante todo o processo e evite o derramamento de reagentes ou amostras.Lave bem as mãos depois.
• Manuseie todas as amostras como se contivessem agentes infecciosos.Quando o procedimento do ensaio estiver concluído, elimine as amostras cuidadosamente após a autoclavagem durante pelo menos uma hora.Como alternativa, trate com uma solução de hipoclorito de sódio a 0,5 ou 1% por uma hora antes do descarte.
• Descarte o kit usado após a descontaminação de todos os líquidos ou resíduos sólidos, seguindo a lei local ou as regras do laboratório.

Procedimento de Ensaio

O dispositivo de teste, as amostras do paciente e os controles devem estar em temperatura ambiente (15-30 ℃) antes do teste.Não abra as bolsas até que esteja pronto para realizar o ensaio.

• Remova o cassete de teste da bolsa de alumínio.Coloque-o sobre uma superfície limpa e nivelada.Certifique-se de rotulá-lo com o número de identificação do espécime.
• Para amostra de soro ou plasma:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota (cerca de 30μL) de soro ou plasma para o poço da amostra do cassete de teste, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

Para punção venosacheio de sangueespécime:

Segure o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas de sangue total (aproximadamente 60μL) para o poço da amostra, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40μL) e inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

Para picada de dedocheio de sangueespécime:

Para usar um tubo capilar:Encha o tubo capilar e transfira aproximadamente 50μL de amostra de sangue total de picada no dedo para o poço de amostra do cassete de teste, depois adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40μL) e inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

Para usar gotas suspensas:Permita que 2 gotas de amostra de sangue total de picada no dedo (aproximadamente 60μL) caiam no poço da amostra do cassete de teste, então adicione 1 gota de tampão (aproximadamente 40μL) e inicie o cronômetro.Veja a ilustração abaixo.

• Aguarde o aparecimento de linhas coloridas e leia os resultados em 10 minutos.Não leia o resultado depois30minutos.

Interpretação do resultado do ensaio