Jogo do teste do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal)

O jogo do teste do antígeno SARS-CoV-2 é um ensaio immuno-cromatográfico do ouro (GICA) que seja pretendido para a detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsid de SARS-CoV-2 em nasopharyngeal (NP) e cotonete (NS) nasal, e espécimes da saliva diretamente dos indivíduos que são suspeitados de COVID-19 por seu fornecedor de serviços de saúde.

Os resultados são para a identificação do antígeno da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2. O antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados

com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos não ordenam para fora COVID-19 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes, incluindo decisões do controle da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19. O teste do antígeno SARS-CoV-2 é pretendido para o uso dos pessoais treinados e dos indivíduos clínicos do laboratório treinados no ponto de ajustes do cuidado.

Especificações de produto

Tipo da amostra

Procedimento

Interpretação do resultado