Testes coloidais do jogo 5 do teste da casa SARS-CoV-2 AG do ouro/jogo dos cotonetes nasais do CE

Limite de detecção

O limite de detecção (LOD) para o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 é 4 x 102 TCID50/mL.

Uso pretendido

O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal) é um teste immunochromatographic para a detecção qualitativa rápida de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2 em cotonetes nasais humanos. Pretende-se ser usado como um de auto-teste durante a fase aguda de infecção nos casos de COVID-19 suspeitado. O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 não pode ser usado como base para o diagnóstico ou a exclusão da infecção SARS-CoV-2. As crianças sob 18 anos de idade devem ser supervisionadas por adultos ao executar o teste.

Sumário

COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda causada pelo coronavirus novo SARS-CoV-2. Os seres humanos são geralmente susceptíveis a ele. Atualmente, os pacientes contaminados com o coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos asintomaticamente contaminados podem igualmente ser uma fonte de infecção. Os sintomas incluem a febre, a fadiga, a perda de cheiro e/ou de gosto, e a tosse seca. Em alguns casos os sintomas podem incluir um abafado ou o nariz ralo, a garganta inflamada, as dores do músculo, e a diarreia podem ocorrer.

Materiais fornecidos

Reatividade cruzada e interferência microbiana

A reatividade cruzada com os seguintes micro-organismos foi examinada. As amostras que testaram o positivo para os seguintes micro-organismos eram negativas quando testadas com o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (ouro coloidal). O estudo microbiano da interferência avaliado se micro-organismos contidos possivelmente em amostras clínicas para interferir com a capacidade da detecção do jogo que pode conduzir aos resultados do falso negativo. Cada micro-organismo foi testado na presença de uma amostra SARS-CoV-2 positiva fabricada. Nenhuma reatividade cruzada ou interferência com os micro-organismos alistados na tabela abaixo foram encontradas.

Procedimento de teste

1. Funda seu nariz. Lavagem ou para desinfetar suas mãos. Remova a gaveta do teste rasgando abrem o malote da folha e para colocá-lo na frente de você.
2. rasgue fora do selo do tubo do amortecedor da extração, imprensa no furo perfurado na parte superior do empacotamento e para usar o furo como um suporte do tubo.
3. remova o cotonete. Não toque na ponta estéril do cotonete. Em lugar de, aperto o cotonete pelo punho. Introduza o cotonete aproximadamente 2,5 cm profundamente em sua narina até que você sinta a resistência.

4. Recolha a amostra da narina esquerda e direita com o mesmo cotonete: friccione o cotonete contra a parede interna de seu nariz e gire-o pelo menos 5 vezes certificar-se de você recolher uma suficiente quantidade de amostra. Repita os procedimentos na outra narina.
Nota: As crianças (pelo menos 2 anos velho) mais nova de 15 anos velho, e os povos que são incapazes de executar o teste ele mesmo que inclui as pessoas idosas e o doente devem ser testados por um outro adulto. Para provar uma criança, introduza o cotonete em um de seus nostris até que você sinta algum resisteance (aproximadamente 2 cm). Gire o cotonete 5 vezes contra a parede nasal. Remova o cotonete e introduza o mesmo cotonete na outra narina, repita o processo de preparação de amostras. Não continue o teste se a criança sente alguma dor.
5. mergulho o cotonete no tubo e para assegurar-se de que esteja misturado completamente com o líquido da extração agitando o e mergulhando o para cima e para baixo pelo menos 5 vezes. Permita que o cotonete embeba para um minuto.
6. lentamente para puxar o cotonete fora do tubo ao delicadamente espremer os lados do tubo para manter-se como muito líquido no tubo como possível.

7. Coloque a ponta do conta-gotas firmemente no tubo do amortecedor da extração e misture o líquido completamente.
8. gotas da gota 3 na amostra bem (s) no cartão do teste.
9. interprete o resultado da análise entre 15-20 minutos. O resultado após 20 minutos é inválido.

Interpretação do resultado da análise

Verifique se uma linha esteja visível na linha de controle (c). A espessura da cor da linha de controle (c) é irrelevante. Se não é visível, o teste não esteve executado corretamente e um teste novo com um teste novo ajustado deve ser executado.

Armazenamento e eliminação

Loja na temperatura ambiente (2-30°C ou 35.6-86 T).
12 meses da vida útil (data de produção à data de validade).
As gavetas do teste devem ser armazenadas no malote selado da folha antes de usar. Não use após a data de validade.
O desperdício dos testes usados deve ser disposto de acordo com os regulamentos locais.

Q1: Quando será enviado?
A1: Nós enviaremos os bens para você o mais cedo possível dentro de 7 dias de trabalho após ter recebido o pagamento. (No caso da epidemia e de outros fatores externos, pode haver uns atrasos no transporte)

Q2: Apoia OEM/ODM?
A2: Pode ser apoiado, mas a quantidade específica precisa de ser mais de 100.000 partes para facilitar produtos personalizados.

Q3: Como sua fábrica está fazendo em termos do controle da qualidade?
A3: Nós temos ISO9001 e ISO13485 certificados pelo estado. Nosso processo de produção é de acordo com o processo padrão, que pode se assegurar de que a qualidade dos produtos seja ótima.

Q4: Como é pós-venda serviço forneceu?
A4: Nós proporcionamos o serviço pós-venda técnico em linha profissional. Nós podemos fornecê-lo a orientação cara-a-cara sob a forma do vídeo, dos telefonemas, etc.

Q5: Que é o método do pagamento?
A5: Nós recebemos o pagamento por T/T.

Q6: Como enviar?
A6: Obtendo cotações de nossos muitos portadores cooperativos, escolha a melhor maneira de enviar para você, ou você pode enviar de acordo com suas exigências.