Especificações
Number modelo :
BIK-QL-H009/BIK-QLH009S
Lugar de origem :
Guangzhou China
MOQ :
Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
Termos do pagamento :
L/C, T/T, Western Union
Capacidade da fonte :
100.000 pelo dia
Prazo de entrega :
segundo a quantidade da ordem
Detalhes de empacotamento :
Pacote da caixa
Pacote :
96 T/kit) (da caixa/48 T/kit (único tubo)
Espécime :
Sangue inteiro, soro.
Canal :
FAM, VIC/HEX, ROX e CY5.
Aplicável :
Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)
LOD :
500 copies/mL
CV :
≤5%
Descrição

Jogo múltiplo Inseto-carregado da ponta de prova do PCR da fluorescência de quatro micróbios patogênicos das doenças infecciosas

 

Uso pretendido:
 

Este produto é usado para in vitro a detecção qualitativa ácido nucleico do vírus da malária/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue em amostras humanas do soro. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou a exclusão dos casos.

 

Princípio do teste:


O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de burgdorferi /Zika/Dengue da malária/Borrelia, as pontas de prova da primeira demão, junto com a solução da reação de RT-PCR para a detecção fluorescente são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida da malária/Borrelia burgdorferi/Zika /Dengue através da mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.


Componentes do produto:

 

1 BIK-QL-H009:

Não. Componentes Uma quantidade
1 Mistura da enzima do PCR (liofilizada) 96 testes/garrafa
2 Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova (malária) 50 μL/vial
3

Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova (Borrelia

burgdorferi/Zika/dengue)

50 μL/vial
4 Amortecedor da mistura da enzima (5×) 400 μL/vial
5 Controle positivo 100 μL/tube
6 Controle negativo 100 μL/tube
7 água RNase-livre 1mL/tube
8 Óleo de parafina 1.5mL/tube*2

 

2 BIK-QL-H009S:

 

Não. Componentes Uma quantidade
1 1 (mistura da malária (liofilizada)) 24 testes/jogo
2 2 (Borrelia burgdorferi/Zika/mistura da dengue (liofilizada)) 24 testes/jogo
3 Controle positivo 100 μL/tube
4 Controle negativo 100 μL/tube
5 água RNase-livre 1mL/tube
6 Óleo de parafina 1.5mL/tube

 

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo da malária/Borrelia burgdorferi/Zika/Dengue e do controle interno foi construído artificialmente, e não eram infecciosos.


Instrumentos compatíveis:

 

O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM, VIC/HEX, ROX e CY5 da fluorescência da multi-cor incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).

 

Preparação da mistura da reação:

 

Ⅰ. Mistura da reação da malária:

 

1×volume exigiu
Mistura mestra Resuspended μL 14
Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova 1 μL
Volume total μL 15

 

Ⅱ. Burgdorferi do Borrelia/reação de Zika e de dengue mistura:

 

1×volume exigiu
Mistura mestra Resuspended μL 14
Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova 1 μL
Volume total μL 15

O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.

 

Condição da amplificação do PCR:

 

Etapa Ciclo Temperatura Tempo
1 1 50℃ minuto 10
2 1 94℃ minuto 3

 

3

 

40

94℃ 10 s
60℃

30 s (coleção da fluorescência)

 

Interpretação dos resultados da análise:

 

(1) reação da malária:

 

 

FAM

(Malária)

CY5

(IC)

Resultados da análise da interpretação
1 - - Resultado inválido, teste outra vez
2 + +/- Malária (+)
3 - + Negativo (-)

 

(2) reação do Borrelia burgdorferi/Zika/Denguee:

 

  FAM
(Burgdorferi do Borrelia)
VIC/HEX (Zika) ROX
(Dengue)
CY5
(IC)
Resultados da análise da interpretação
1 - - - - Resultado inválido, teste outra vez
2 + - - +/- Burgdorferi do Borrelia (+)
3 - + - +/- Zika (+)
4 - - + +/- Dengue (+)
5 + + - +/- Burgdorferi do Borrelia, Zika (+)
6 + - + +/- Burgdorferi do Borrelia, dengue (+)
7 - + + +/- Zika, dengue (+)
          Borrelia
          burgdorferi,
8 + + + +/- Zika,
          Dengue (+)
9 - - - + Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.


Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU

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Vírus carregado de Burgdorferi do Borrelia do teste da doença da doença de TaqMan Lyme inseto múltiplo

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Vírus carregado de Burgdorferi do Borrelia do teste da doença da doença de TaqMan Lyme inseto múltiplo
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