Especificações
Number modelo :
BIK-QL-H006/BIK-QL-H006S
Lugar de origem :
Guangzhou China
MOQ :
Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
Termos do pagamento :
L/C, T/T, Western Union
Capacidade da fonte :
100.000 pelo dia
Prazo de entrega :
segundo a quantidade da ordem
Detalhes de empacotamento :
Pacote da caixa
Pacote :
96 T/kit) (da caixa/48 testes/jogo (único tubo)
Espécime :
Fezes
Preservação do espécime :
3 dias no ℃ 4-8, 3 meses em -20± 5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Aplicável :
Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)
Limite de detecção :
500 copies/mL
CV :
≤5%
Descrição

Jogo de sondagem fluorescente do teste do PCR Taqman (CD) da infecção associada difficile do clostridium

 

Uso pretendido:
 

Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecção qualitativa de clostridium difficile. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoração da infecção difficile do clostridium. Os resultados da análise são somente para a referência clínica, não para a confirmação do caso ou a exclusão.

 

Princípio do teste:


As primeiras demão específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas são projetadas para a região conservada ácida nucleica da toxina difficile A do clostridium e da toxina B. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecção do PCR da solução e do tempo real da reação do PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento quantitativo do PCR para realiza a detecção rápida de CD através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecção contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extração ácida nucleica estão qualificados.


Componentes do produto:

 

Não. Componentes BIK-QL-H006S
1 Mistura da enzima do PCR (liofilizada) 48 testes/jogo
2 Mistura da Primeira demão-ponta de prova do CD /
3 Amortecedor da mistura da enzima (5×) /
4 Controle positivo 100 μL/tube
5 Controle negativo 100 μL/tube
6 água RNase-livre 1mL/tube
7 Óleo de parafina 1.5mL/tube

 

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo do CD e o controle interno foram construídos artificialmente, e não era infeccioso.


 

Instrumentos compatíveis:

 

O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).

 

Preparação da mistura da reação:

 

Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reação:

 

1×volume exigiu
Mistura mestra Resuspended μL 14
Primeira demão & ponta de prova do CD 1 μL
Volume total μL 15

 

O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.

 

Condição da amplificação do PCR:

 

Amplificação do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

 

Etapa Ciclo Temperatura Tempo
1 1 94℃ minuto 3

 

2

 

40

94℃ 10 s
60℃

30 s

(Coleção da fluorescência)

 

Selecione os canais da detecção como o seguimento:

a) FAM seleto canaliza para detectar a toxina difficile A. do clostridium.

b) HEX/VIC seleto canaliza para detectar a toxina difficile B. do clostridium.

c) Canal seleto de ROX para detectar o controle interno.

 

Interpretação dos resultados da análise:

 

 

FAM

(toxina A)

VIC/HEX (toxina B) ROX (IC) Resultados da análise da interpretação
1

 

-

 

-

 

-

Resultado inválido, teste outra vez
2 + - +/- toxina A (+)
3 - + +/- toxina B (+)
4 + + +/-

toxina A e toxina

B (+)

5 - - + Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

 

 

Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU

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Sondagem fluorescente do PCR de Kit Digestive Test Kit do teste de Difficile do clostridium do ISO 13485

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Sondagem fluorescente do PCR de Kit Digestive Test Kit do teste de Difficile do clostridium do ISO 13485
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Tipo de empresa :
Manufacturer, Distributor/Wholesaler, Exporter, Seller
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5M-10M
Número de trabalhadores :
100~200
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