Especificações
Number modelo :
BIK-QL-H004
Lugar de origem :
Guangzhou China
MOQ :
Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
Termos do pagamento :
L/C, T/T, Western Union
Capacidade da fonte :
100.000 pelo dia
Prazo de entrega :
segundo a quantidade da ordem
Detalhes de empacotamento :
Pacote da caixa
Pacote :
96 testes/jogo (caixa)
data de validade :
12 meses
Armazenamento :
-20±5℃
Aplicável :
Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY)
Limite de detecção :
500 copies/mL
CV :
≤5%
Descrição

Jogo viral do teste do qPCR de Humam Respiratory RT da ponta de prova fluorescente multiplex

(Liofilizado)

 
Uso pretendido:
 

Este jogo é usado para in vitro a detecção qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae dos pacientes com infecção das vias respiratórias. Os resultados da análise são para a referência clínica somente, não pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou a exclusão dos casos

 

Princípio do teste:


O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal. O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a região altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de prova da primeira demão, junto com a detecção fluorescente do solutionfor da reação de RT-PCR são projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecção do PCR da fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecção rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecção contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extração é normal.


Componentes do produto:

 

1. BIK-QL-H004:

Não. Componentes Uma quantidade
1 Mistura da enzima do PCR (liofilizada) 96 testes/garrafa
2 Mistura 1 da Primeira demão-ponta de prova (SARS-CoV-2/Influenza A+B) 50 μL/vial
3 Mistura 2 da Primeira demão-ponta de prova (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) 50 μL/vial
4 Amortecedor da mistura da enzima (5×) 400 μL/vial
5 Controle positivo 100 μL/tube
6 Controle negativo 100 μL/tube
7 água RNase-livre 1mL/tube
8 Óleo de parafina 1.5mL/tube*2

 

Nota: Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza um +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae e um controle interno foi construído artificialmente, e não eram infecciosos.


Armazenamento e estabilidade:

 

 
o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Os produtos podem ser enviados na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser não mais de 3 vezes.
 

 

Exigências do espécime:

 

1. Tipo do espécime

O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.

2. Preservação do espécime

O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.

 

Análise de dados e interpretação:
 

Os seguintes resultados da amostra são possíveis::

 

  Valor do Ct Análise do resultado
1# Nenhum Ct Negativo
2# ≤38 Positivo
3# 38~40 Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2#

 

Interpretação dos resultados da análise:

 

(1) reação de SARS-CoV-2/Influenza A+B:

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX

(Gripe A)

ROX

(Gripe B)

CY5

(IC)

Resultados da análise da interpretação
1 - - - - Resultado inválido, teste outra vez
2 + - - +/- SARS-CoV-2 (+)
3 - + - +/- Gripe A (+)
4 - - + +/- Gripe B (+)
5 + + - +/- SARS-CoV-2, gripe A (+)
6 + - + +/- SARS-CoV-2, gripe B (+)
7 - + + +/- Gripe A+B (+)
8 + + + +/- SARS-CoV-2, gripe A+B (+)
9 - - - + Negativo (-)

 

reação (de 2) RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:

 

FAM

(RSV)

VIC/HEX

(Vírus adenoide)

ROX

(M.pneumonia)

CY5

(IC)

Resultados da análise da interpretação
1 - - - - Resultado inválido, teste outra vez
2 + - - +/- RSV (+)
3 - + - +/- Vírus adenoide (+)
4 - - + +/- M.pneumonia (+)
5 + + - +/- RSV, vírus adenoide (+)
6 + - + +/- RSV, M.pneumonia (+)
7 - + + +/- Vírus adenoide, M.pneumonia (+)
8 + + + +/- RSV, vírus adenoide, M.pneumonia (+)
9 - - - + Negativo (-)


Os detalhes da operação satisfazem verificam de IFU

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Teste viral multiplex respiratório humano Kit Lyophilized do qPCR do RT da detecção do RNA do ADN

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Manufacturer, Distributor/Wholesaler, Exporter, Seller
Produtos principais :
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5M-10M
Número de trabalhadores :
100~200
Nível de certificação :
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