Kit de diagnóstico de auto-teste para anticorpos IgM para teste rápido do 2019-NCoV

UTILIZAÇÃO Destinada

O kit é usado para a detecção qualitativa de anticorpos IgM do novo coronavírus (2019-nCoV) em amostras de soro e plasma humanos in vitro.É utilizado apenas como um índice de detecção suplementar para casos suspeitos negativos de detecção de ácido nucleico do novo coronavírus., ou em colaboração com a detecção de ácidos nucleicos no diagnóstico de casos suspeitos,e não pode ser utilizado como base para o diagnóstico e eliminação da pneumonia causada pela nova infecção por coronavírusNão é adequado para triagem na população em geral.
Só para instituições médicas.

Os resultados dos testes são positivos e precisam de confirmação adicional.

Este produto está restrito ao uso clínico e ao estoque de emergência durante o período de infecção por pneumonia do novo coronavírus desde dezembro de 2019.Não pode ser utilizado como reagente de diagnóstico in vitro de rotinaOs resultados deste kit são apenas para referência clínica. Sugere-se que a doença seja analisada de forma abrangente, combinada com manifestações clínicas e outros testes de laboratório.

Os testes laboratoriais de COVID-19 devem cumprir com os requisitos das diretrizes de laboratório para detecção de pneumonia do coronavírus e fazer um bom trabalho em biossegurança.

Interpretação dos resultados dos ensaios

Para desenvolver a cor apenas na linha C

Para desenvolver a cor tanto na linha C como na linha T;

Para desenvolver a cor apenas na linha T

Se não se desenvolver nenhuma linha C, o ensaio é inválido independentemente da cor da linha T.

As amostras devem ser tratadas de acordo com os contaminantes infecciosos e as amostras devem ser recolhidas novamente.

SRequisitos amplos

• As amostras de soro e plasma foram colhidas do sangue venoso por método convencional.a solução de citrato de sódio e a solução de EDTA podem ser utilizadas para anticoagular o sangue.
• As amostras de soro ou plasma podem ser armazenadas a 2 ~ 8 °C se os testes forem realizados no prazo de 5 dias, caso contrário, a -20 °C. Não mais de 3 vezes de descongelamento.
• O resultado da amostra de hemólise é inválido.
• Recomenda-se a centrifugação de amostras que contenham fibrina ou polímero em suspensão e o ensaio com supernatante, não sendo possível detectar amostras hemolíticas.
• As amostras a examinar não devem apresentar qualquer outra contaminação microbiana.
• A caixa de transferência de amostras deve ter uma identificação especial. Após retirar a amostra do saco selado, esta deve ser esterilizada com ultra-violeta ou 75% de spray de etanol.
• Antes da utilização, a amostra deve ser mantida a temperatura ambiente durante mais de 30 minutos e a amostra deve ser misturada antes da utilização.Está a congelar.