0,85 filmes Unsupported das membranas do PES do μM para fazer filtros do cartucho do PES

Todas as matérias primas usadas para a produção da membrana eram apropriadas para fabricar filtros farmacêuticos da categoria, e as linhas de produção foram projetadas e fabricadas por um fabricante da máquina da membrana da mundo-classe. As condições operacionais e os procedimentos na fabricação da membrana eram controlados por computador de modo que as membranas produzidas tivessem tamanhos precisos do poro e propriedades desejadas mecânicas e da filtragem do desempenho.

As membranas do PES de Lenge são altamente assimétricas com uma camada integral da retenção do uniforme distinto. As membranas têm uma porosidade de superfície alta e uma distribuição de tamanho gradualmente aumentada do poro no sentido que enfrenta a montante da filtragem. Os filtros de membrana do PES de Lenge têm as seguintes distintas características:

· Fluxo alto

· De alta capacidade

· Força mecânica alta

· Porosidade alta

· Baixa lixiviação
 

A validação da retenção bacteriana do diminuta do B. para 0,22 cartuchos farmacêuticos avaliados da categoria do µm foi executada de acordo com a sociedade americana do método F838-05 dos testes e dos materiais (ASTM). Usando esta metodologia do teste, 0,22 µm avaliaram filtros farmacêuticos da categoria retiveram maior de 1 x 107 CFU do diminuta do B. pelo ² do cm da área de superfície eficaz do filtro.

Características e benefícios
 

• Cumpre com o teste biológico da reatividade da farmacopeia do Estados Unidos (USP), in vivo<88> para a seguridade biológica, a citotoxidade, e os testes da hemólise.
• Membrana hidrófila que molha para fora rapidamente e completamente tendo por resultado a filtragem rápida com os caudais superiores e as taxas de transferência altas. Facilmente molhado para testes seguros da integridade.
• Compatível com EtO, irradiação gama, e métodos de SIP/autoclave da esterilização.

Métodos de selagem
 

• Mecânico
• Ultrassônico
• Solda do RF

Membrana de LENGE CONTRA alguma outra membrana do tipo
 

Micrografia de SEM para a superfície da membrana Microporous do PES (0,22 µm)
 

Membrana de LENGE alguma membrana do tipo
 

Mostrado na ampliação 5000X

Comentários: A membrana de LENGE tem mais e Microporous menor do que alguma membrana do tipo.

Teste da capacidade guardando da sujeira - 0,22 membranas do PES do µm por PVP

Teste pelo caldo da fermentação

Teste da capacidade guardando da sujeira - 0,22 membranas do PES do µm pelo caldo da fermentação

Comentários: 3M Vmax = 2500 L/m2; LENGE Vmax= 10000 L/m2

Consistência do ponto da bolha - 0,22 filtros em caixa do PES do µm