Laboratórios físicos-químicos assépticos estéreis dos quartos desinfetados do ISO do PBF

Laboratório asséptico limpo estéril do PBF

as áreas Não-estéreis são equipadas geralmente com os laboratórios físicos e químicos e os laboratórios da investigação e desenvolvimento.

O laboratório da amplificação do gene do PCR não é discutido outra vez, sua disposição solidificou, rigoroso.

A área de controle convencional da qualidade para o campo do PBF, e a área da produção, a área de armazenamento, a área do escritório, a água e a área da corrente elétrica constituem uma fábrica comum do PBF (fábrica farmacêutica, fábrica do equipamento médico, fábrica do alimento, fábrica dos cosméticos, etc.).

A área de controle convencional da qualidade inclui a área experimental estéril, provando a sala, o laboratório físico e químico, e o laboratório da investigação e desenvolvimento.

A maioria de fábricas da área estéril dividida geralmente na sala não-limpa da preparação da área e na sala de comando Class10000 positiva, na sala de teste da esterilidade da classe 10000, na sala de teste microbiana do limite da classe 10000, e na sala auxiliar limpa pessoal (a lavagem da mão, veste a roupa estéril, a mão-proteção, a lavanderia, mercadorias sanitários, lavagem do stationware).

Nas três salas da classe 10.000 (categoria nova de 2013 PBF C), pressão negativa relativa em outras duas salas na sala de comando positiva, condicionamento de ar 100%independent fresco e esgotado após a eficiência elevada filtrada;

Três laboratórios são equipados com os bancos ultra-limpos.

O partido A decidirá se usar o armário da seguridade biológica entre controles positivos, e não há nenhuma exigência imperativa no padrão atual.

Exigências da temperatura: ℃ 22 + 2,

Umidade RH = 45% ~ 65%; Isto é diferente da área de baixo nível da produção (18 ~ ℃ 28);

É a temperatura constante e condicionador de ar da umidade use?

Depende da área do país