Câmara de Teste de Estabilidade de Droga Integrada Padrão LIYI 1000L para a Indústria Farmacêutica

A fábrica de câmara de teste de estabilidade de drogas integrada padrão 1000L oferece diretamentefornecem à indústria farmacêutica um ambiente estável de temperatura, umidade e iluminação por muito tempo para a avaliação de invalidação de medicamentos.É aplicado no teste de aceleração de medicamentos, teste de crescimento, teste de alta umidade e teste de alta iluminância.

Condições de teste de estabilidade:
Nas diretrizes ICH, GMP e FDA definem requisitos em termos de funcionalidade, desempenho e documentação.Europa, Japão e Estados Unidos concordaram em desenvolver um teste de estabilidade comum que visa reunir informações como uma recomendação para a estabilidade de matérias-primas ou medicamentos, com o objetivo final de provar a eficácia da exposição do medicamento à temperatura, umidade, luz ou ambientes integrados durante um período de tempo especificado.

Condições de armazenamento para testes de estabilidade de longa duração:
Temperatura: +25 (+2 (+)
Umidade: 60 + 5% UR
Tempo: 12 meses

Condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerados
Temperatura: +40 (+2 (+)
Umidade: 75 + 5% UR
Tempo: 6 meses
Iluminação de condição de iluminação intensa: 4500 +500LX


Características da máquina:
1. Componentes importados de alta qualidade são adotados para garantir operação contínua a longo prazo e desempenho estável e confiável.
2. Controlador inteligente de temperatura e umidade importado do Japão tem controle estável, operação conveniente e longa vida útil.
3. Sensor de umidade importado de alta precisão, alta precisão linear, pequeno desvio, sem manutenção.
4. Equipado com micro impressora, pode imprimir curva de temperatura e umidade e dados em tempo real.
5. Equipado com interface RS-485, pode monitorar instrumentos únicos ou múltiplos e registro em tempo real e backup de dados através do computador.
6. Equipado com temperatura e umidade fora da tolerância, desligue a função de alarme SMS, um cartão móvel pode saber o status da operação de vários instrumentos.
7. A porta deve ser equipada com trava de chave para evitar que pessoas irrelevantes abram a porta e afetem o teste.
8. Compressor resistente ao calor totalmente fechado importado, refrigeração de proteção ambiental sem flúor R134a, baixo ruído, longa vida útil.
9. Atende aos requisitos da FDA, ICH e farmacopeia nacional para testes acelerados, de longo prazo, intermediários, de alta temperatura e alta umidade.
10. O sistema de refrigeração redundante exclusivo pode garantir a operação normal do teste no momento em que a refrigeração principal falha.
11. O sistema de abastecimento de água circulante resolve os problemas de adição frequente de água, limpeza do tanque de água e falta de tubo de drenagem.
12. Atenda ao teste de baixa umidade de 40 ℃, 20% UR e 25 ℃, 40% UR para medicamentos especiais, como grandes infusões.
13. A fonte de luz LED é usada para luz e UV próximo, e a luz e UV são controlados automaticamente para evitar erros devido à atenuação de operação de longo prazo.

Estrutura da câmara:
* Material da parede externa: spray eletrostático de chapa de aço laminada a frio.
* Material da parede interna: placa de aço inoxidável espelhada.
* Prateleira: 5 camadas de prateleira de aço inoxidável espelhada, altura de prateleira ajustável.
* Janela de observação da porta: vidro oco.
*Orifício de teste: ø 50 é usado como furo de verificação.
*Dispositivo de bloqueio da porta: a porta está equipada com fechadura com chave para evitar que pessoas irrelevantes abram a porta e afetem o teste.
*Iluminação do Estúdio: fluorescente.
*Rodízio móvel: quatro rodízios móveis, sendo dois com freio.

Sistema de refrigeração:
*Modo de ar condicionado: ventilação forçada, circulação interna, equilíbrio, regulação de temperatura e humidade.
*Dispositivo de circulação de ar: sistema de ventilador × 3 conjuntos.
*Modo de aquecimento: aquecedor elétrico.
*Método de umidificação: umidificador elétrico a vapor.
* Modo de abastecimento de água: sistema de abastecimento de água com circulação automática, equipado com um conjunto de tanque de água especial com bomba submersível automática e dispositivo de sistema de entrada de água.
* Modo de refrigeração: 3 conjuntos de unidade de compressor de refrigeração resistente ao calor importada, controlada por dois grupos (um grupo é para espera), refrigerante de proteção ambiental R134a.

Especificações: