Os minutos W5 dirigem 100ul o CE de FDA do jogo do teste dos piloros do plasma H aprovado
 
Características
 

Sensibilidade alta

Especificidade alta

Seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de H.Pylori

Simples: Nenhum instrumento exigiu

Conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado

Rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos

Certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação

Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”

Princípio

O teste rápido dos piloros do H. é um fluxo lateral, teste da immunochromatographic-seleção. Os antígenos dos piloros do H. são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região da faixa do teste. Durante o ensaio o soro do espécime é permitido reagir com o conjugado do antígeno-ouro dos piloros do H.

A mistura move-se então lateralmente na membrana cromatogràfica para a região do teste com os antígenos imobilizados dos piloros do H. Se os anticorpos dos piloros do H. estam presente no espécime, duas faixas coloridas estão formadas na região do teste. Uma faixa colorida na região do teste indica um resultado negativo.

Os reagentes e os materiais forneceram

1. Uma gaveta pouched com dessecativo.

2. Uma garrafa do amortecedor do diluente.

3. Instrução para o uso.

Materiais exigidos mas não fornecidos

1. Pulso de disparo ou temporizador

2. Tubo da coleção de espécime

Aviso e precauções

1. Para in vitro o uso diagnóstico somente.

2. Não intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.

3. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.

4. Icteric, lipemic, hemólise, soros tratados e contaminados do calor - pode causar resultados errôneos.

Procedimento de ensaio

Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou soro ou plasma de 2-3 gotas na amostra bem. Observe o resultado em 10-15 minutos.

Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 10-15 minutos. adicione 1 gota do diluente. Observe o resultado em 5-15 minutos.

Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.

Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.

Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).

Limitação do procedimento

1. O teste deve ser usada para a detecção qualitativa de anticorpos aos piloros do H.

2. Um resultado negativo não ordena para fora a infecção pelos piloros do H. porque os anticorpos aos piloros do H. podem ser ausentes ou não podem estam presente na suficiente qualidade a ser detectada na fase inicial de infecção.