[UTIlização prevista]

O Teste Rápido de Strep A (Swab) é um imunoteste visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de antígenos do Streptococcus do Grupo A em amostras de esfregaço da garganta humana.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção por Strep A.

[INTRODUÇÃO]

O estreptococo do grupo A beta-hemolítico é uma das principais causas de infecções respiratórias superiores, como amigdalite, faringite e escarlatina.O diagnóstico precoce e o tratamento da faringite estreptocócica do grupo A demonstraram reduzir a gravidade dos sintomas e outras complicaçõesOs métodos convencionais de detecção da infecção por estreptococo A dependem do isolamento e da subsequente identificação do organismo.e muitas vezes exigem 24 a 48 horasO desenvolvimento recente de técnicas imunológicas para detectar o antígeno estreptocócico do grupo A diretamente a partir de tampões da garganta permite aos médicos diagnosticar e administrar terapia imediatamente.

[PRINCÍPULO]

O teste rápido de estreptococo A (Swab) detecta os antígenos do estreptococo do grupo A através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna.Os anticorpos anti-Strep A são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o ensaio, a amostra reage com anticorpos policlonais anti-Strep A conjugados a partículas coloridas e pré-revestidos na amostra do ensaio.A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membranaSe houver suficiente antígeno de Strep A na amostra, uma faixa colorida se formará na região de ensaio da membrana.enquanto a sua ausência indica um resultado negativoO aparecimento de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo procedimental, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.

[CONTENUDO PRINCIPAL]

• Caixa de ensaio rápido com dessecante.

• Esfregão de amostragem

• Reagente 1

• Reagente 2

• Tubos de extracção

• Folheto informativo

[PREVENÇÕES]

• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.Recomenda- se, por conseguinte, que estes produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos., e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo tubo de extracção para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume em qualquer área onde sejam manuseadas amostras e kits.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• Não permita ou misture reagentes de lotes diferentes.
• Utilize apenas cotonetes estéreis com ponta de dacron ou rayon com eixos de plástico, como os fornecidos.
• Os reagentes 1 e 2 são ligeiramente cáusticos. Evitar o contacto com os olhos ou as mucosas. Em caso de contacto acidental, lavar bem com água.
• O controlo positivo contém azido de sódio, que pode reagir com tubulações de chumbo ou cobre para formar azidos metálicos potencialmente explosivos.Ao eliminar estas soluções, lave sempre com quantidades abundantes de água para evitar o acúmulo de azidos..
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com a regulamentação local.

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]

• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.

• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.

• NÃO congele.

[Direcção de utilização]

Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.

1Preparar amostras de esfregaço:

1) Colocar um tubo de extracção limpo na área designada da estação de trabalho.Misture a solução girando suavemente o tubo de extracção.

1) Mergulhe imediatamente o esfregaço no tubo de extracção, e use um movimento circular para rolar o esfregaço contra o lado do tubo de extracção, de modo a que o líquido seja extraído do esfregaço e possa ser reabsorvido.

2) Deixar repousar durante 1 a 2 minutos a temperatura ambiente, depois apertar firmemente o esfregaço contra o tubo para expulsar o máximo de líquido possível do esfregaço.Fechar o tubo de extracção com a ponta do conta-gotasDescarte o tampão seguindo as diretrizes para manusear agentes infecciosos.

2. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..

3Adicionar 3 gotas (aproximadamente 120 μL) da solução extraída do tubo de extracção ao poço da amostra na cassete de ensaio.e não adicionar qualquer solução à janela de observaçãoÀ medida que o teste começa a funcionar, a cor irá migrar através da membrana.

4. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 15 minutos.

[Interpretação dos resultados]

POSITIVO: A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.

NEGATIVO: A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.

INVALIDO: se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.