CE ISO Diagnóstico de um passo de malária PF/PV Combo Antigen Rapid Test Device Malaria Test Cassette

[UTIlização prevista]
A Caixa de Teste Rápido de Malária P.f. / P.v. (sangue completo) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de dois tipos de Plasmodium falciparum circulante (P. falciparum (P.f.) e P. vivax (P.V.) em sangue completo.

[RESUMO]
A Caixa de Teste Rápido de Malária P.f. /P.v. (sangue completo) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de P. falciparum - HRP-II específico e P. vivax (P.v.).O teste utiliza conjugado de ouro coloide para detectar seletivamente P. fspecífico e antigenos específicos de P. vivax (P.V.) sangue inteiro.

[Operação]
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30°C).
 

1Retire a cassete do saco selado e use- a no prazo de uma hora.

2Coloque a cassete numa superfície limpa e plana.
Para amostras de sangue completo:
• Utilize uma pipeta: Para transferir 5 uL de sangue integral para o poço da amostra, adicione 3 gotas de tampão (aproximadamente 120 uL).
• Utilizar um conta-gotas para a eliminação de amostras: segurar o conta-gotas verticalmente, puxar a amostra até à linha de enchimento, tal como mostrado na ilustração abaixo (aproximadamente 5 uL).adicionar 3 gotas de tampão (aproximadamente 120 uL), e arranca o temporizador.

3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

[Interpretação dos resultados]
POSITIVO:* Aparecem duas ou três linhas de cores distintas.
 

P. falciparum ou infecção mista por malária: uma linha aparece na região de controlo, uma linha aparece na região de linha P.v. e uma linha aparece na região de linha P.f.

Infecção por P. falciparum: aparece uma linha na região de controlo e uma linha na região de linha P. f.

Infecção por espécies de Plasmodium não falciparum: uma linha aparece na região de controlo e uma linha aparece na região de linha P.v.

* NOTA: A intensidade de cor das linhas de ensaio P.f. ou P.v. pode variar em função da concentração de antígenos, nomeadamente HRP-II ou P. vivaxLDH presentes na amostra.

NEGATIVO: Aparece apenas uma linha colorida na região de controlo.

INVALIDO: não aparece a linha de controlo, sendo o volume insuficiente da amostra ou as técnicas de procedimento incorretas as razões mais prováveis para a falha da linha de controlo.Rever o procedimento e repetir o ensaio com um novo dispositivo de ensaioSe o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.

[CONTENUTO]
Cassetes de ensaio
Dispositivos de gotejamento de amostras descartáveis
Reservatório
Folheto informativo

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
O ensaio deve permanecer na bolsa fechada até à utilização.
Manter afastado da luz solar direta, da humidade e do calor
Não congelar.
Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes do kit contra a contaminação.
Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.
A contaminação biológica do equipamento de administração, dos recipientes ou dos reagentes pode conduzir a resultados falsos.

[Fabricante]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
5o andar, edifício n.o 4, Parque Industrial Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329