Jogo diagnóstico para o procalcitonin (ensaio de Immunochromatographic)

Ⅰ. Instrumento aplicável

Modificação: Analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produzido por WWHS Biotech.Inc.

Ⅱdescrição de .product

1. Uso pretendido: O jogo diagnóstico para o procalcitonin é usado para determinar o índice do procalcitonin (PCT) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar de doenças infecciosas bacterianas.

2. Ingredientes principais

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes não podem ser trocados.

Ⅲ. Procedimento experimental da operação

1. Por favor leia completamente a especificação antes do teste. O cartão e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.

2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificação. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagentes foram armazenados no cartão de informação. Introduza o cartão de informação antes de usar e realize o teste sem nova aferição após ter passado a inspeção da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)

3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min.

4. Coloque o cartão do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.

5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da solução de amortecedor (1:3). Então, misture a solução uniformemente, tome 100μL da solução e adicione-o no cartão do teste bem.

6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos [teste fixo do tempo] para manter automaticamente a hora para 10min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 10min e a imprensa [teste imediato], o instrumento julgará e lerá o resultado da análise automaticamente.

Ⅳ. Por que nos escolher?

1. Limite de detecção

As amostras do baixo-valor do teste 5 cuja a concentração é aproximada a LOD (0.2ng/mL) 5 vezes respectivamente e classificam os resultados da análise. Deve haver não mais de 3 resultados da análise mais baixos do que o valor vazio (0.12ng/mL).

2. Precisão

O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.

3. Precisão

precisão CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.

4. Escala das linearidades

Dentro da escala especificada das linearidades (0.2-100) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.

Ⅴ. Condições e validez de armazenamento

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e não deve ser congelado. A vida de armazenamento é 18 meses. O cartão do teste deve ser desembalado no temprature da sala (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produção, o número de grupo e a data de expiração.

Ⅵ. PCT.pdf