】 do nome do produto do 【

Jogo diagnóstico para a proteína C-reativa (ensaio de Immunochromatographic)

】 Da especificação do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

É usado para a detecção quantitativa da proteína C-reativa (CRP) no soro humano, no plasma e no sangue inteiro. CRP é usado principalmente como um índice inflamatório não específico.

】 Dos componentes principais do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 do período da validez

4℃ - 30℃, seco, escuro, nenhuma congelação, selada no saco da folha de alumínio, válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser retornado ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes de usar, e deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente do ℃ da temperatura (15-30) e da humidade relativa (20% - 90%).

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

】 Do procedimento de teste do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.

2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão da identificação. O teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)

3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

5. Adicione a amostra 5μL ao diluente da amostra (1500μL), misture bem e adicione 100μL diluiu a amostra ao furo da amostra.

6. Introduza o cartão do teste no analisador fluoroimmunoassay seco, pressione do “o teste sincronismo” chave, automaticamente a hora por 3 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o cartão do teste no analisador após 3 minutos, e pressione “a chave do teste imediato”, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados.

】 Do desempenho do 【

1. Limite de detecção: Nenhum mais alto do que 0.5mg/L.

2. Precisão: o desvio relativo do valor de alvo não é mais than±10%.

3. Repetibilidade: o coeficiente de variação (CV) deve ser não mais de 10%.

4. Diferença inter do grupo: a escala relativa (R) entre grupos deve estar não mais de 15%.

5. Escala linear: dentro da escala linear especificada de 0.5mg/l-200mg/l, o desvio absoluto linear do ≥ 0.990.The do coeficiente de correlação R da escala linear [em 0.5-5] mg/L não é mais do que o mg/L ±5, a escala linear é (5-200] mg/L, o desvio relativo é menos than±10%.

】 Da nota do 【

1. O jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O cartão do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. O cartão do teste deve ser removido do saco da folha de alumínio e ser testado dentro de 15 minutos para evitar ser colocada no ar por muito tempo e causando a umidade.

5. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

6. O jogo contém produtos dos animais. A informação qualificada do estado animal da fonte e da saúde não pode garantir a existência dos micróbios patogênicos infecciosos. Consequentemente, sugere-se que estes produtos devam ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devam ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

7. O Hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo pode afetar os resultados da análise de sangue inteira, ele é recomendado usar outros métodos de detecção para a verificação.