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Número máximo admissível de poeira/metro cúbico
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Número máximo admissível de micro-organismos
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Micróbio no ar/metro cúbico
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Número de micróbios de fixação/vaso·30min
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As características de uma sala limpa incluem os seguintes aspectos:
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Pureza do ar:
- Sistema de filtragem: Utiliza filtros de alta eficiência (como HEPA ou ULPA) para remover partículas, bactérias e contaminantes no ar.
- Classificação ISO: A limpeza de salas limpas é classificada de acordo com os padrões da Organização Internacional de Normalização (ISO), variando de ISO 1 (o mais limpo) a ISO 9 (o mais sujo).
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Fluxo de ar:
- Fluxo unidirecional: Tipicamente concebido com fluxo de ar unidirecional para minimizar os contaminantes e a contaminação cruzada.
- Velocidade do fluxo de ar: Controla a velocidade e a direcção do fluxo de ar para assegurar uma distribuição uniforme e evitar o acúmulo de contaminantes.
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Controle da temperatura e da umidade:
- Condições constantes: Mantém níveis estáveis de temperatura e umidade para garantir a estabilidade dos materiais e equipamentos e evitar problemas como a eletricidade estática e outros problemas de contaminação.
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Gestão do pessoal:
- Vestuário de proteção: Os funcionários que entram na sala de limpeza devem usar roupas de proteção especializadas, incluindo fatos de corpo inteiro, luvas, máscaras e coberturas de sapatos, para minimizar a introdução de contaminantes.
- Protocolos comportamentaisProcedimentos operacionais e protocolos de comportamento rigorosos são aplicados para evitar contaminação desnecessária.
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Limpeza dos materiais e dos equipamentos:
- Tratamento prévio: Os equipamentos e materiais que entram na sala limpa são normalmente submetidos a processos de limpeza e desinfecção para evitar a introdução de contaminantes externos.
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Monitorização e manutenção:
- Monitorização em tempo real: Equipado com dispositivos de monitorização para rastrear a qualidade do ar, temperatura, umidade e outros parâmetros em tempo real para garantir que o ambiente atenda aos padrões exigidos.
- Manutenção regular: Inspecções e manutenção regulares dos equipamentos e sistemas das salas limpas para garantir a sua eficácia a longo prazo.
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Projeto Ambiental:
- Seleção de material: Os materiais e as superfícies utilizados no interior da sala limpa devem ser fáceis de limpar e resistentes à produção de contaminantes.
- Projeto de layout: A disposição é tipicamente concebida para evitar zonas mortas e áreas difíceis de limpar, facilitando a limpeza e a manutenção.
Essas características funcionam juntas para garantir que a sala limpa mantenha um ambiente altamente controlado e livre de contaminantes, apoiando atividades de produção e pesquisa de alta precisão.