Teste ácido nucleico do jogo COVID-19 do teste do antígeno da saliva CY-F006-AG25

Teste nucleico da saliva do teste ácido de Kit Antigen Rapid Test Kit do teste COVID-19 rápido

descrição do produto:

O jogo da detecção do antígeno COVID-19 (cromatografia transversal) é um método immunochromatographic para a detecção rápida, qualitativa de SARS-CoV-2 em amostras nasopharyngeal (NP) e nasais do cotonete (NS), diretamente ou após a coleção do cotonete. 2 antígenos da proteína do nucleocapsid. Adicionado aos meios virais da transmissão pelos indivíduos suspeitados de ter COVID-19 por um fornecedor de serviços de saúde, testar é limitado aos laboratórios acreditados que cumprem exigências executar testes moderados, altos, ou isentos da complexidade. O teste é autorizado para o uso no ponto do cuidado (POC), que é um ajuste do cuidado da paciente internado que se opera com base em um certificado da isenção, no certificado da conformidade, ou no certificado da abonação. Este teste é usado para identificar os antígenos do nucleocapsid SARS-CoV-2 que são detectados geralmente em amostras superiores das vias respiratórias durante a fase aguda de infecção. Um resultado positivo indica a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com a história médica e a outra informação diagnóstica do paciente é necessária para determinar o estado da infecção, e um resultado positivo não ordena para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus.

Observação:

Os resultados negativos devem ser considerados presuntivos, não excluem a infecção SARS-CoV-2, e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes, incluindo decisões do controle da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados conjuntamente com a exposição recente do paciente, a história médica, e a presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19, e ser confirmados pela análise molecular caso necessário, para a gestão paciente.

Descrição do produto:

O jogo da detecção do antígeno COVID-19 (cromatografia lateral) é pretendido para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório que especificamente foram instruídos e treinados in vitro em procedimentos diagnósticos e em técnicas apropriadas do procedimento de controle da infecção, assim como em indivíduos dos ajustes do ponto--cuidado com treinamento similar.

Instruções do produto:

Coleção e preparação da amostra a preparar-se para testar:

Remova um tubo da extração e um cartucho do jogo da detecção do antígeno COVID-19 (cromatografia transversal) do saco da folha imediatamente antes dos testes
Cartuchos do teste da etiqueta e tubos da extração para que cada amostra seja testada. Coloque os tubos etiquetados da extração na cremalheira na área designada da área de trabalho. Veja figura 1.

Coleção de espécime nasal do cotonete:

Ao recolher uma amostra nasal do cotonete, introduza com cuidado o cotonete (forneceu no jogo) na narina com a maioria de secreção na inspeção visual. Com rotação delicada, empurre o cotonete até que encontre a resistência no nível do turbinate (aproximadamente 2.0-2.5 cm ou em quase 1 polegada na narina). Role o cotonete em torno da parede do nariz aproximadamente 5 vezes e remova-o da narina.

Preparação da amostra:

Desaparafuse o tampão da garrafa do amortecedor da extração da amostra, esprema a garrafa do amortecedor da extração da amostra, e adicione o amortecedor da extração da amostra ao tubo da extração. (Veja figura 2) imediatamente depois da coleção de espécime, imerja o cotonete no amortecedor da extração da amostra. (Veja figura 3) para permitir que a amostra extraída penetre inteiramente o amortecedor do cotonete, gire o cotonete contra a parede do tubo repetidamente por 10 segundos, a seguir guarde o tubo com seus dedos (a parede do tubo é semi-contínua) e para espremer e para limpar diversas vezes, remova lentamente o cotonete do tubo ao mesmo tempo. (Veja figura 4) a finalidade de espremer o cotonete contra a parede do tubo é importante porque mantém o espécime decontenção tanto quanto possível no tubo. Após ter removido o cotonete e ter rejeitado o no recipiente de desperdício do biohazard, para amarrar o bocal (forneceu no jogo) à parte superior do tubo da extração e agite delicadamente o tubo para misturar completamente o interior líquido, veem figura 5.

Interpretação dos resultados:

Resultado da análise positivo: As linhas de cor visíveis aparecem em ambos os locais de “T” e de “C”, ou uma cor mais escura se o local de “T” é testado.
Resultado da análise negativo: Somente a referência de “C” é colorida, a posição de “T” está vazia.
Resultado inválido: Se “C” está vazio e nenhuma cor está indicada, o resultado da análise é inválido e a amostra precisa de ser reexaminada.

Características de desempenho
Sensibilidade: 96,15% (100/104), comparado com os testes ácidos nucleicos da amplificação, confirmaram casos positivos.
Especificidade: 99,78% (448/449), casos negativos foram confirmados igualmente pelo teste ácido nucleico da amplificação.