Teste Preciso de Sangue Total para Malária Pf/Pv Teste Rápido para Malária

Descrição

O kit de detecção de malária de Ji'an Bio tem uma taxa de precisão de 98%.O tempo de espera de detecção é curto.Use um kit de teste de malária o mais rápido possível para testar o vírus.A malária é uma doença de contaminação transmitida por parasitas Plasmodium através da picada de mosquitos.Clinicamente, caracteriza-se por ataques periódicos de calafrios, febre alta, sudorese e febre, bem como anemia e esplenomegalia.Devido a diferenças nas cepas de protozoários, grau de infecção, estado imunológico e reatividade corporal, os sintomas clínicos e os padrões de ataque variam.

A malária é amplamente prevalente em todo o mundo.Segundo as estatísticas da Organização Mundial da Saúde, ainda existem 92 países e regiões com epidemias altas e moderadas, com incidência anual de 150 milhões e mais de 2 milhões de mortes por malária.Antes da libertação do meu país, a malária prevalecia ano após ano, especialmente no sul.Devido à epidemia desenfreada, a taxa de letalidade era muito alta.Após a libertação, as instituições de prevenção e controle da malária foram estabelecidas em todo o país, e a prevenção da malária e o trabalho de pesquisa científica foram realizados extensivamente.A incidência de malária caiu significativamente.

Todos nós temos um tipo diferente dekits de teste rápido.Por exemplo,Kits de teste rápido automático de nível médico 15 a 20 minutos Kit de teste de diagnóstico rápido AB de antígeno de vírus da gripe, Kits de teste rápido de dengue, covid-19, e assim por diante.

Especificação

kit de teste rápido.pdf

Detalhes da imagem

Aprovado pela CE

Todos os nossos kits de teste rápido possuem certificações CE que podem ser baixadas.

15 tipos de testes rápidos certificações ce.pdf

Indicadores de desempenho do produto

Taxa de coincidência de referência positiva:

Em comparação com os resultados do exame microscópico, a taxa de coincidência da referência positiva Pf-LDH é de 97,2% e a taxa de coincidência da referência positiva Pv-LDH é de 96,82%.

Taxa de coincidência de referência negativa:

Em comparação com os resultados do exame microscópico, a taxa de coincidência da referência negativa Pf-LDH é de 98,16% e a taxa de coincidência da referência negativa Pv-LDH é de 97,97%.

Precisão intra-lote:

Dez cartões de teste são selecionados aleatoriamente do mesmo lote de produtos de kit de teste de antígeno Pdf ou antígeno Pv.Por meio do material de referência de reprodutibilidade dos controles internos da empresa (C1 e C2), é feito um teste paralelo.Os resultados do teste devem ser todos positivos e as cores não devem ser diferentes sob observação macroscópica.

Precisão entre lotes:

Pegue três lotes consecutivos de produtos do kit de detecção de antígeno Pf ou Pv (pelo menos três pessoas em cada lote).Por meio do material de referência de reprodutibilidade dos controles internos da empresa (C1 e C2), é feito um teste paralelo.Os resultados do teste devem ser todos positivos e as cores não devem ser diferentes sob observação macroscópica.

Reação cruzada:

Para analisar a especificidade analítica do kit, 20 tipos de microorganismos patogênicos que podem existir no sangue (5 tipos de bactérias como Borrelia burgdorferi, Leptospira hyperbola e Treponema pallidum, 5 tipos de protozoários como Babesia, parasita vertebral Kuruz e Leishmania donovani e 10 tipos de vírus, como citomegalovírus, vírus da dengue, vírus da febre amarela e vírus da hepatite B).Os resultados indicam que não há reação cruzada entre este kit e esses microrganismos patogênicos.

Substâncias interferentes:

hemoglobina, heme e triglicerídeos não interferem com este reagente;e os anticoagulantes heparina, EDTA, citrato de sódio e oxalato de potássio não interferem com este reagente.

Efeitos da droga:

Os medicamentos usados ​​para prevenir ou tratar a malária, como mefloquina, quinina, fluvoxamina, amoxicilina, cefalexina, eritromicina e aspirina, não influenciam os resultados de detecção deste kit.

Sobre nós

Nossa empresa é uma empresa abrangente de alta tecnologia que integra fabricação, vendas e serviços de P&D.Nós nos concentramos na terceira categoria de equipamentos médicos e consumíveis biomédicos (sistemas IVD).
Nossa empresa está localizada na zona de alta tecnologia da cidade de Kunshan, província de Jiangsu, com uma área de quase 20.000 metros quadrados e uma área de oficina de 12.000 metros quadrados, possui uma oficina de purificação de 5.000 metros quadrados que atinge o padrão de 100.000 níveis e está equipado com 40 conjuntos de máquinas avançadas com várias linhas de montagem totalmente automáticas.Também temos uma equipe de P&D e um laboratório microbiológico.
Nossa empresa passou pela certificação do sistema de qualidade ISO13485: 2016 e os produtos obtiveram a certificação CE da União Européia, o que nos permite fornecer um conjunto completo de serviços desde design de produto, fabricação de moldes e produção, etc. Serviços.
Nossa empresatem como intenção original "cuidar da saúde humana" e "melhorar a qualidade de vida" como missão.Aderindo aos valores centrais corporativos de "cuidar da vida, orientado para a saúde; devolver à sociedade e à herança cultural", forneceremos de todo o coração produtos de alta qualidade e os melhores serviços aos usuários da indústria médica e de saúde.