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2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF
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Especificações
Número do modelo :
LYKFG2-30D
Local de origem :
China ((Tailândia disponível em breve)
Quantidade mínima de encomenda :
1 Unidade
Condições de pagamento :
D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidade de abastecimento :
4 p.c. por 6 meses
Tempo de entrega :
180 dias úteis
Detalhes da embalagem :
Cartão, cartão de madeira, paletes
Enchimento de proteção contra nitrogénio :
Disponível
Sistema LAF :
Opcional
Descrição

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF


LYKXGF2-30 Linha de lavagem- secagem- enchimento- tampão do frasco para injectáveis
Engenharia de precisão para produtos farmacêuticos estéreis de alto risco

Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅Garantia de esterilidade de qualidade farmacêutica

  • IntegraLimpeza por ultra-som(99,9% de remoção de partículas) eesterilização térmica seca(até 320°C)13XLSX, alcançandoSAL ≤ 10−6para produtos biológicos como vacinas de ARNm e anticorpos monoclonais.
  • A câmara de enchimento protegida com nitrogénio elimina os riscos de oxidação para os produtos terapêuticos sensíveis ao oxigénio (por exemplo, medicamentos peptídicos).

✅Escalabilidade modular inteligente

  • Adapta-se2-30 ml frascos para injectáveiscom mudança de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisão de pequenos lotes (por exemplo, medicamentos órfãos) em comparação com concorrentes rígidos de formato único.
  • O sistema de manutenção preditiva baseado em IA reduz o tempo de inatividade em 40% em comparação com os controles convencionais do PLC.

✅Conformidade com a regulamentação

  • Pré-validação paraFDA 21 CFR Parte 11(registros eletrónicos dos lotes) eAnexo 1 da UE(revisão de 2023).
  • Certificados de material paraAço inoxidável 316LeMateriais plásticos da classe VI da USPIncluído.

Parâmetros técnicos

Características Especificações Vantagem competitiva
Precisão de preenchimento ± 0,5% (1-5 ml), ± 1% (> 5 ml) 30% de tolerância mais apertada em relação à norma ISO 2853
Temperatura de esterilização Ajustável a 250-320°C Ciclos de inativação viral validados
Output máximo 12, 000 frascos para injectáveis/ hora (2 ml) 15% mais de potência do que o AH-3000
Eficiência energética 18 kW/h no pico de funcionamento 22% inferior aos sistemas de tipo rotativo
Compatibilidade material Violos de vidro/COC/COP, rolhas de borracha Apoia a embalagem de novas vacinas


2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

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Por que Suzhou Lingyao se destaca

  • 12 anos e maisde instalações validadas em instalações pré-qualificadas pela OMS
  • Suporte multilingue 24 horas por dia, 7 dias por semanacom centros regionais na UE e no Sudeste Asiático
  • Teste de aceitação de fábrica virtual 3D (FAT)pré-envio disponível

Serviço de soluções:

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

Lingyao, estamos onde tu estás!


Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

  • 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
  • Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
  • Serviços de acompanhamento da produção
  • Manutenção periódica e emergência
  • Manutenção preventiva
  • Acesso remoto
  • Contrato anual de manutenção (AMC)
  • Fornecimento de peças de reposição
  • Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

  • Gerente de serviço
  • Técnicos mecânicos
  • Técnicos elétricos
  • Engenheiros de comissionamento
  • Engenheiros de validação
  • Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

  • Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente
  • Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
  • Treinamento prático de operação e manutenção



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Local de origem :
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Quantidade mínima de encomenda :
1 Unidade
Condições de pagamento :
D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidade de abastecimento :
4 p.c. por 6 meses
Tempo de entrega :
180 dias úteis
Fornecedor de contacto
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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

Active Member
2 Anos
jiangsu
Desde 2017
Produtos principais :
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Total Anual :
5,000,000-10,000,000
Número de trabalhadores :
50~200
Nível de certificação :
Active Member
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