Máquina de enchimento de líquido farmacêutico de 30-500ml para soluções anti-sépticas, bomba de pistão de alta precisão e controle PLC, design certificado GMP

Engenharia para soluções anti-sépticas estéreis

Principais diferenciais

✅Precisão incomparável

• Tecnologia da bomba de pistão: Atinge ± 0,5% de precisão de enchimento para soluções anti-sépticas (por exemplo, clorhexidina, povidona-iodo), crítica para a consistência do lote conforme com a FDA.
• Calibração controlada por PLC: Ajustes em tempo real através da interface touchscreen para lidar com viscosidades de 1 cP (como a água) a 50.000 cP (formulações à base de gel).

✅Projeto anti-contaminação

• CIP/SIP-Ready: Construção completa de aço inoxidável 316L com acessórios de tri-clamps, validada para garantia de esterilidade SAL ≤10−6.
• Garrafas sem gotas: O sistema de sucção a vácuo impede o acúmulo de resíduos durante o enchimento de solução à base de cloreto de benzalcônio ou etanol.

✅Produção flexível

• Configuração modular: Trocar componentes para encher frascos para injectáveis (2-500 ml), ampolas ou seringas sem tempo de inatividade da ferramenta.

Especificações técnicas (quadro)

Aplicações-alvo

• Antissépticos cirúrgicos: Enchimento de precisão de depósitos de povidona-iodo em frascos de HDPE.
• Soluções para o tratamento de feridas: Manipulação asséptica de géis de peróxido de hidrogénio para aplicadores descartáveis.
• Preparações oftalmológicas: Ambiente de depuração por nitrogénio para antibióticos sensíveis como a moxifloxacina.

Certificações e conformidade

• GMP/OMS: Valido para integração em salas limpas do anexo 1.
• FDA 21 CFR Parte 11: Registros eletrónicos de lotes prontos para auditoria com retenção de dados de 10 anos.

Por que escolher-nos?

• Mais de 15 anos de experiência: mais de 200 instalações de fabrico de líquidos estéreis.
• Monitoramento inteligente 24 horas por dia: A manutenção preditiva habilitada pela IoT reduz o tempo de inatividade não planejado em 40%.