Máquina de enchimento de líquido farmacêutico para soluções antibióticas, 30-500 ml de garrafas de lavagem, enchimento, tampa, vedação, processo de rotulagem integrado

Engenharia de precisão para líquidos farmacêuticos estéreis e biológicos

️ Principais vantagens técnicas
✅Enchimento asséptico de alta precisão

• Realizações± 1% de precisão de dosagemcom bombas de pistão de cerâmica a servo, ideais para formulações sensíveis como vacinas mRNA e soluções de anticorpos monoclonais.
• O sistema de revestimento por nitrogênio impede a oxidação durante o enchimento, essencial para antibióticos (por exemplo, derivados de penicilina) e vitaminas injetáveis.

✅Adaptação flexível da capacidade

• Manobras perfeitasRecipientes de 30 a 500 ml(vialões, frascos, seringas), suportando diversas necessidades de produção, desde suspensões orais pediátricas até sacos de perfusão intravenosa.
• A ferramenta de troca rápida permite uma troca de formato de < 15 minutos entre medicamentos biológicos (por exemplo, insulina) e medicamentos de pequenas moléculas.

✅Projetos preparados para a regulamentação

• Compatibilidade total comGMP, FDA 21 CFR Parte 11, eAnexo 1 da UEnormas, com rastreio de auditoria e registos eletrónicos de lotes para a produção de líquidos estéreis.
• Os sistemas CIP/SIP integrados permitem a limpeza/esterilização automática, reduzindo os riscos de contaminação cruzada em instalações com vários produtos.

Especificações técnicas

Aplicações-alvo

• Vacinas: Enchimento preciso de líquidos adjuvantes (por exemplo, vacinas contra a gripe, HPV)
• Antibióticos: Processamento por sistema fechado de antibióticos beta-lactâmicos e cefalosporinas
• Biológicos: Enchimento de baixa cisalhagem para terapias celulares e proteínas recombinantes
• Líquidos orais: Enchimento à prova de adulteração de xaropes pediátricos e suspensões antiácidas

Certificação e validação

• Pacotes de validação 3Q(DQ/IQ/OQ/PQ), incluindo ensaios de enchimento de meios e protocolos de ensaio de endotoxinas.
• Certificados de material: FDA Drug Master File (DMF) para todos os componentes de contato com fluidos.

Porquê Suzhou Lingyao?

• Mais de 10 anos de experiência em sistemas de enchimento assépticos para as 20 maiores empresas farmacêuticas.
• Monitorização remota 24 horas por dia, 7 dias por semana através de máquinas habilitadas para IIoT, reduzindo o tempo de inatividade em 40%.