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Destilador de água para plantas de geração WFI
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Destilador de água para plantas de geração WFI
Especificações
Number modelo :
CY-WFI-300Litro/Hora
Lugar de origem :
China
MOQ :
1
Termos do pagamento :
L/C, T/T
Capacidade da fonte :
100 grupos/mês
Prazo de entrega :
Com 30-40 dias
Detalhes de empacotamento :
De acordo com o padrão da exportação
Nome do produto :
Multi planta de destilação da coluna
Capacidade :
100L/A-10.000L/A
Sistema de controlo :
PLC/DCS/IHM
Material das Colunas :
SS304/SS316/ Aço inoxidável
Instrumentação :
Fluxo/Nível/Pressão/Temperatura/Vibração/Analítico
Aplicação :
Água Para Injeção
embarcações :
Reator/Armazenamento/Mistura/Separador
Tipo de bomba :
Grundfos, CNP
Colunas de destilação :
Personalizado
Temperatura do projeto :
Personalizado
Descrição

Nome do produto:AUGA PARA INJETÃO

 

 

Água para sistemas de injecção:

No que respeita aos resultados microbiológicos, para a água para injecção, espera-se que sejam essencialmente estéreis.Uma vez que a amostragem é frequentemente realizada em áreas não estéreis e não é verdadeiramente asséptica, podem ocorrer contagens ocasionais de níveis baixos devido a erros de amostragem.A política da agência é que menos de 10 CFU/100 ml é um limite de ação aceitável. Nenhum dos limites para a água são limites de aprovação/falha. Todos os limites são limites de ação.Quando os limites de acção são excedidos, a empresa deve investigar a causa do problema., tomar medidas para corrigir o problema e avaliar o impacto da contaminação microbiana dos produtos fabricados com água e documentar o resultado da sua investigação.

 

O que é um destilador de efeitos múltiplos?
● Um destilador de efeito múltiplo deve fornecer água de qualidade sem pirogénio, água para injecção (WFI) para utilização na fabricação farmacêutica.
● O sistema deve funcionar automaticamente e proporcionar um "estado de segurança" em que a probabilidade de lesão do pessoal e danos à unidade é minimizada.
● Além disso, deve estar equipado com alarmes e avisos para garantir e comunicar a qualidade constante do produto.
 
Quando utilizar o destilador de água multi-efecto?

● Sempre que o fabricante farmacêutico utilizar água de alta pureza conforme indicado nas Farmacopeias.

● Sempre que a quantidade de água necessária for superior a 100 l/h, o uso da configuração de efeitos múltiplos começa a ser mais rentável.
● Sempre que o circuito de água tiver de ser mantido a 80oC, a fim de manter as condições estéreis do mesmo.

 

Sistema de água para injecção:

 

    USP Ph.Eur. ChP
TOC ppm C ≤ 050 ≤ 050 O mesmo que Ph. Eur.
Conductividade μS/cm ≤ 1,3 (25°C) ≤ 1,1 (20°C) O mesmo que Ph. Eur.
Nitrato (NO3)   - ≤ 0,2 ppm ≤ 0,000006%
Bactérias aeróbias CFU/100 ml ≤ 10 ≤ 10 O mesmo que Ph. Eur.
Endotoxinas bacterianas /ml ≤ 0,25 UE ≤ 0, 25 UI ≤ 0,25 IUE

 

Destilador de água para plantas de geração WFI

 

Destilador de água para plantas de geração WFI

 

Perguntas frequentes:

1Pergunta: Que processo adota?

Resposta: Normalmente vamos ser de acordo com a sua qualidade de água crua e sua necessidade de água solicitada.

 

2Pergunta: podes personalizar para mim?

Resposta: Sim. Podemos fabricar de acordo com as suas exigências, podemos até projetar a aparência do equipamento.

 

3. Pergunta: Que normas é o Sistema de Água Purificada Farmacêutica?

Resposta: Normalmente existem cinco padrões nesta indústria farmacêutica, FDA, cGMP, GMP, USP, japonês.

 

4Pergunta: Quanto tempo dura a entrega?

Resposta: Normalmente o prazo de entrega é de 35 a 40 dias.

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Detalhes do produto
Number modelo :
CY-WFI-300Litro/Hora
Lugar de origem :
China
MOQ :
1
Termos do pagamento :
L/C, T/T
Capacidade da fonte :
100 grupos/mês
Prazo de entrega :
Com 30-40 dias
Fornecedor de contacto
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SHANGHAI CHONGYANG WATER TREATMENT EQUIPMENT CO.,LTD

Site Member
3 Anos
shanghai, shanghai
Desde 2009
Tipo de empresa :
Fabricante
Produtos principais :
Abastecimento de água de Pharma, Sistemas de purificação de água medicinal, Multi planta de destilação da coluna
Total Anual :
1000000-1200000
Número de trabalhadores :
100~150
Nível de certificação :
Site Member
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