Sala de limpeza do PBF

O PBF exige uma sala de limpeza ou uma área limpa para a fabricação farmacêutica. Dentro do PBF há uns padrões mais adicionais para os materiais usados na construção de uma sala de limpeza ou de uma área complacente com PBF. Todos os materiais devem poder suportar a limpeza e a desinfecção frequentes. Adicionalmente, os materiais devem poder livres das quebras, lisos e em nível, e bloquear sem emenda. Os materiais ínfimos não podem ser usado devido ao risco de contaminação. Com exceção da conformidade do PBF, outros fatores tais como a durabilidade, facilidade da instalação, e para custar a consideração entrada ao projetar uma sala de limpeza. Em limpo nós guiá-lo-emos com o processo de projeto ponto por ponto para assegurar-se de que ambos os padrões do PBF, suas necessidades, e seu orçamento todos estejam satisfeitos.

Paredes da sala de limpeza do PBF

As paredes e os tetos da sala de limpeza devem ser brilhantes e limpar, desvanecer resistente, liso e mesmo, e fácil de limpar. Os materiais comuns para as paredes da sala de limpeza incluem a pedra, o aço de Choi, e o terraço, que são revestidas frequentemente em uma pintura especial. Para os ambientes de produção especialmente úmidos que são difíceis de se manter limpo, as paredes de Vitrolite (porcelana) podem ser usadas. Contudo, neste caso é crucial que o material está aplicado uniformemente e selado sem quebras para minimizar o risco de contaminação. Nós recomendamos o aço e/ou a laqueação de Choi para os melhores resultados.

Assoalhos da sala de limpeza do PBF

(1) os assoalhos da sala de limpeza são exigidos ser lisos e em nível, risco resistentes, integridade do impacto -, e livre resistentes, fáceis de limpar, altos das quebras. Além, os assoalhos da sala de limpeza do PBF devem ser antiestáticos e possuir a suficiente capacidade de rolamento do peso.

(2) os assoalhos da sala de limpeza devem ser resistentes de umidade. Para conseguir isto, instalar uma camada do amortecedor abaixo da camada de fundação concreta e usar um assoalho elevado.

(3) aprovou revestimentos da superfície do assoalho: a) superfície não elástica - terraço/b) pintou a superfície (filme) - acrílico, cola Epoxy, poliuretano; auto-nivelando - auto-nivelando a resina de cola Epoxy/c) elástico que enfrenta o material - o revestimento plástico do PVC

Portas e Windows da sala de limpeza do PBF

As portas usadas nas salas de limpeza devem ser lisas e mesmo, fácil de limpar, do projeto simples (nenhum peitoril da porta), e devem abrir no sentido ou na área a mais limpa que conectam. As portas da sala de limpeza deverem ser seladas quando não no uso preservar o ambiente da pressão positiva. A fim evitar o molde e a deformação, as portas de madeira devem nunca ser usadas em áreas limpas ou em salas de limpeza.

Windows nas salas de limpeza deve ser liso e mesmo, do projeto simples, resistente à coleção de poeira, e instalado em nível com as paredes interiores (nenhuma soleira). As janelas da sala de limpeza não devem ser feitas da madeira. Windows instalou entre áreas limpas e áreas não-limpas deve consistir pelo menos em duas camadas, com pelo menos uma daquelas camadas ser uma placa não-móvel.

Exigências da sala de limpeza do PBF para produtos da saúde

(1) um sistema de controlo apropriado da qualidade do ar e da temperatura deve ser instalado de acordo com o tipo de produto da saúde que estão sendo fabricados e do ambiente centesimal.

(2) a fabricação e o empacotamento dos comprimidos, das tabuletas, das cápsulas, de cápsulas macias, de pós, de chás medicinais, de pastas e de produtos relacionados devem habitar pelas diretrizes mostradas no PBF para salas de limpeza do nível de D. O fabricante pode mais aperfeiçoar a fabricação e o ambiente e as facilidades de empacotamento segundo a natureza exata do produto.

Nível de limpeza da partícula ínfima transportada por via aérea em salas de limpeza da casa pré-fabricada

Tabela da especificação

Por que nos escolha

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