Este kit destina-se a ser usado para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 em amostras respiratórias humanas, escarro e outras amostras.Este kit usa tecnologia de imunocromatografia de membrana de celulose.A detecção de antígeno é usada para diagnóstico auxiliar ou investigação epidemiológica da infecção humana por SARS-CoV-2.

princípio de teste

O kit adota a tecnologia de imunocromatografia de membrana de celulose e aplica o princípio do método sanduíche de anticorpo duplo de cromatografia de membrana para detectar os antígenos SARS-CoV-2 em amostras humanas.O produto consiste em poço de amostra e área de detecção na Faixa de Detecção.

A tira de detecção contém anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 revestido, partículas de ouro coloidal marcadas com anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 e anticorpo policlonal anti-camundongo de cabra.Quando os antígenos SARS-CoV-2 estiverem presentes na amostra, os antígenos SARS-CoV-2 se combinarão com o anticorpo monoclonal anti-SARS-CoV-2 marcado com ouro coloidal e serão capturados pelo revestimento anti-SARS-CoV -2 anticorpo monoclonal.Quando o antígeno viral cruzar a região T da linha de detecção, ele será capturado pelo anticorpo monoclonal anti-coronavírus revestido, que se reunirá e desenvolverá cor na área de detecção.

Por outro lado, se os antígenos SARS-CoV-2 não estiverem presentes na amostra ou o título do antígeno estiver abaixo do limite de detecção, não haverá aparecimento de banda colorida na linha de detecção e o resultado será negativo.Independentemente de a amostra conter antígenos do SARS-CoV-2, uma faixa colorida deve aparecer na linha da região de controle de qualidade (região C) da área de detecção.A faixa de controle de qualidade é o padrão para julgar se o processo de inspeção é normal e também serve como padrão de controle interno para a Faixa de Detecção.

TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO PARA COVID-19

O teste rápido de antígeno COVID-19 detecta fragmentos de proteína específicos para o

Coronavírus.O teste rápido de antígeno é uma maneira mais rápida de detectar se você tem um

Contágio do covid19.O teste rápido de antígeno pode ser útil para aqueles que desejam

resultados rápidos para atender a um requisito de teste para um evento ou viagem.Por exemplo,

este teste pode ser usado se você planeja visitar um local ou estabelecimento que exija

testes antes da chegada.Os requisitos de teste variam de acordo com o local e podem mudar

hora extra.Este teste requer um swab nasal ou nasofaríngeo.Com nosso produto

testes, os resultados podem voltar em 10 a 15 minutos.

Os sintomas comuns do COVID-19 incluem febre, tosse e falta de ar.

Como funciona o teste?

Uma amostra é coletada por meio de um swab nasal ou da garganta e misturada com

uma solução.A solução é então colocada em um dispositivo indicador que pode

detectar a presença do vírus que causa a COVID-19.

Finalidade do teste: Usado para detectar uma infecção ativa.
Tipo de Amostra: Swab Nasal ou Nasofaríngeo
Tempo de resultados: 10 – 15 minutos*

(O tempo de espera pode variar dependendo do volume)

[Quando devo usar um teste rápido de antígeno?]

Se você é umcontato próximo, você pode usar um teste rápido de antígeno para o teste inicial e diário

6 teste. Você também pode comprar e usar testes rápidos de antígeno conosco:

• antes de entrar em um ambiente de alto risco, por exemplo, cuidados de saúde ou cuidados com idosos
• antes de sair onde pode haver multidões
• antes de ir para o trabalho, especialmente se for um local de trabalho crítico
• para fornecer segurança se você não tiver sintomas, mas estiver se sentindo ansioso

ou preocupado.

Acessando testes rápidos de antígeno

Se você não for um contato próximo, os testes rápidos de antígeno são vendidos comercialmente em

supermercados e farmácias.

Nota: Os componentes dos kits de diferentes números de lote não são intercambiáveis.

Os materiais e instrumentos necessários para o teste, mas não fornecidos, são os seguintes:

Lanceta;

Papel absorvente ou material similar;

Cronômetro;

Micropipeta correspondente ao intervalo;

Equipamentos de proteção de segurança de laboratório, como luvas descartáveis, etc.

[ANÁLISE DE RESULTADOS]

A interpretação dos resultados da interpretação visual (conforme mostrado abaixo):

1. Os resultados podem ser lidos diretamente a olho nu conforme as figuras abaixo:

Resultado positivo: uma banda visível

pode ser visto tanto na linha C quanto na linha T.

2. Resultado negativo: Uma faixa visível pode ser vista apenas na linha C.

3. Resultado inválido: Uma faixa visível não pode ser vista na linha C, e o teste deve ser

repetido usando uma nova tira.

[GESTÃO DE RESULTADOS]

[RELATANDO SEU RESULTADO]

Você é legalmente obrigado a relatar todos os resultados positivos do teste rápido de antígeno.Você deve

relate seu resultado positivo se você fizer seu teste de uma coleta de RAT designada

Ponto, de uma loja de varejo, de seu local de trabalho ou por qualquer outro meio

(ou seja, pela internet).

Você também pode relatar resultados de testes negativos e inválidos para ajudar a fornecer uma imagem completa

dos índices de testagem para COVID-19 no estado.

[O QUE FAÇO SE TIVER UM RESULTADO POSITIVO?]

[O QUE FAÇO SE TIVER UM RESULTADO NEGATIVO?]

Se você é um contato próximo comnãosintomas de COVID-19 e teste negativo, você não

precisa fazer um teste de PCR para confirmar seu resultado.

Se você tiver sintomas de COVID-19 e testar negativo, vocêdevofaça um teste de PCR para

confirme seu resultado.Os testes rápidos de antígeno não são tão sensíveis quanto os testes de PCR, que

significa que só porque você tem um resultado negativo em um teste rápido de antígeno, não

não significa que você não tenha COVID-19.

[CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E VALIDADE]

Armazenado a 2°C ~ 30°C e mantido longe da luz solar direta.

O prazo de validade é de 12 meses.

Depois que o saco de alumínio for aberto, a Tira de Detecção deve ser usada dentro de 1 hora.

O Diluente de Amostra O buffer deve ser tampado imediatamente após o uso.

O uso após a data de vencimento não é recomendado.

A data de fabricação e validade está indicada no rótulo e na embalagem.

[OFICINA DE FÁBRICA]

[EXPORTADOR]

Magnus Internationala Limited

F12, New City Internationala Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Província de Hunan 410300 China

Contato:Goodwellmedical@gmail.com

[REPRESENTANTE AUTORIZADO]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Haia, Holanda.

[PRODUTO E NORMAS]

[PERGUNTAS FREQUENTES]