Cumpre esterilizador do vapor da câmara dos regulamentos SS304 do cGMP o grande com o sistema de encanamento da segurança
Padrões de qualidade
- cGMP
- 9001:2008 do ISO - sistemas de gerenciamento da qualidade
- Sistema de gerenciamento da qualidade do 13485:2012 do ISO – dispositivos médicos
Característica do esterilizador do vapor
- Versão simples ou duplo da porta e capacidade de carga flexível
- Câmara de alta qualidade com a multa lustrada da qualidade de aço inoxidável
- Confiança extrema do processo
- HMI fácil de usar
- Os parâmetros podiam ser fáceis ajustados para a conformidade perfeita com várias exigências de cliente
- Secagem eficiente baseada em um sistema do vácuo do elevado desempenho
- Ergonomia excelente junto com acessórios bem-adaptados
- Sistema de controlo automático integrado do PLC com uma função chave da operação
Especificações
Modelo | MDR-0.8 |
Tipo da porta | Porta motorizada da dobradiça, única porta ou porta dobro |
Material (câmara e revestimento) | SS304/aço |
Volume de câmara | 800 litros |
Tamanho da câmara | 61*91*145cm |
Tamanho total | 150*190*179cm |
Peso líquido | 1400kg |
Vapor | 35Kg/cycle |
Água | 80Kg/cycle |
Poder (KVA) | 3KVA |
Programas de testes | Porto da validação |
Artigos da esterilização | Tomadas de borracha e tampões de alumínio |
Parâmetros ajustáveis principais | Raiva da temperatura da esterilização: em 105°C a 134°C Raiva do tempo da esterilização: 0---99 minutos Tempos do vácuo: 0---9 vezes Tempo de secagem: 0---99 minutos |
Conduzindo o projeto
- O encanamento padrão para o esterilizador do vapor do cGMP utiliza a tubulação SS304 soldada orbital sanitária e tri conexões da braçadeira para a condução por meio de canos do processo de câmara (vapor limpo, ar, e à primeira válvula de isolamento no dreno do esterilizador). O revestimento interno padrão para o encanamento de aço inoxidável é polimento de 180 grãos.
- Uma válvula de escape da segurança, um disco sanitário da ruptura, e um interruptor de pressão para a detecção estourada são fornecidos para a câmara. as válvulas de globo pneumáticas do pistão do Solda-em-lugar são incorporadas no projeto tranquilo para assegurar o urability e a baixa manutenção. O cuidado é recolhido a fabricação da tubagem a segurar que os deadlegs estão minimizados a menos do que a relação do 6:1 e que a tubagem livre-está drenando.
- A construção do aço carbono é usada para encanamento do revestimento e todas as linhas do não-processo.
- As armadilhas de vapor são fornecidas em baixos pontos no sistema tranquilo. Um condensador do dreno é fornecido para reduzir a temperatura de exaustão da câmara abaixo de 135oF para cumprir com todos os códigos sondando locais. Os drenos da câmara e do não-processo do processo são fornecidos para permitir que não a reciclagem do condensado do processo seja dirigida de volta ao sistema da caldeira de casa do usuário.
- Uma bomba de vácuo é fornecida como os meios para a evacuação do ar da câmara. A bomba de vácuo é fim-acoplada.
- Uns 0,22 um filtros descartáveis do respiradouro são fornecidos como o padrão para a admissão do ar na câmara. A opção inclui um ciclo independente da esterilização para o filtro. O filtro é instalado em um alojamento 304 de aço inoxidável.
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