Descrição da filtragem de esterilização de ar farmacêutica
Filtros de membrana de PTFE que proporcionam a máxima garantia de resistência química, durabilidade e desempenho crítico de filtragem em fluidos agressivos.
O cartucho de filtros de membrana WECHANGE PTFE ((politetrafluoroetileno) oferece o mais alto nível de garantia de compatibilidade química e desempenho de filtragem em produtos químicos agressivos,Serviço prolongado de ar quente e outras condições de processo severas.
Os nossos produtos oferecem taxas de fluxo superiores e uma longa vida útil.A membrana altamente porosa é inerentemente hidrofóbica e oferece a máxima compatibilidade química com o mínimo de extracáveis em uma ampla gama de fluidos e aplicaçõesOs componentes de suporte são todos de polipropileno.
Aplicação da filtragem por esterilização de ar farmacêutica
Características da filtragem por esterilização de ar farmacêutica
Características de funcionamento da filtragem de esterilização de ar farmacêutica
Diâmetro externo | 2.7 ̊/69 mm |
Duração | 5°/127mm 10°/254mm 20°/508mm 30°/762mm 40°/1016mm |
Tamanho dos poros | 0.1, 0.2, 0.45, 1.0, 3.0, 10 μm |
Max. Temperatura de operação | 80°C |
Pressão operacional máxima |
Direção para a frente: 0,5 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) * Não é recomendado para utilização reversa |
Áreas de filtragem |
5°≥0,34m2; 10°≥0,68m2; 20°≥1,36m2 30°≥2,04m2; 40°≥2,72m2 |
Teste de integridade |
Ponto de borbulha ≥ 60 KPa Menos de 50 KPa, fluxo de difusão < 15 ml/min 25°C, etanol como solução de umedecimento |
Esterilização | 30 vezes (121,4°C, 30 min de esterilização por vapor a alta pressão em linha) |
Capacidade de retenção bacteriana |
Taxa mínima de retenção 107CFU/cm2 O produto foi testado contraSerratia marcescens(ATCC14756) utilizando o método ASTM F838. |
Substância extraível |
< 50 mg/m2 Após esterilização a vapor a alta pressão ((121,4°C,60 min), 25°C ± 2°C, imersão em água pura durante 24h |
Biossegurança | O nível de endotoxina < 0,25 UE/ml e a solução de extracção não apresentam toxicidade aguda |
Limpeza |
Não foram detectadas fibras ou outros objetos estranhos visíveis no líquido filtrado. *Teste com lâmpada de acordo com a Farmacopeia Chinesa edição 2020 <0904> |
Taxa de fluxo da filtragem de esterilização de ar farmacêutica
Material de estrutura da filtragem de esterilização de ar farmacêutica
Filtros | PTFE |
Camada de defletor | Polipropileno |
Revestimentos/Portos | Polipropileno resistente à alta temperatura |
Adaptador | Polipropileno |
Soluções | Silicone/EPDM |
Regras de nomeação da filtragem de esterilização de ar farmacêutica
FMI | PL | F | 0045 | 05 | M | S |
Marca comercial | Formulário | Materiais de filtração | Precisão | length | Adaptador | O anel |
WECHANFIB | Por favor. | PTFE | 0010 0,10 μm | 5 5 | A 222/ FIN | S Silicone |
0022 0,22 μm | 10 10 | B 222/Flat End Cap | E EPDM | |||
0045 0,45 μm | 20 20 | C 226/ FIN | V FKM | |||
0100 1 μm | 30 30 | D 226/ Capa de ponta plana | T PTFE | |||
0300 3 μm | 40 40 | E DOE | ||||
1000 10 μm |
Lista de produtos de cartuchos de filtro plissados | ||||||
Material de membrana | Tipo n.o. | Aplicação | Tamanho dos poros | Diâmetro | Duração | Adaptador |
μm | mm | polegada | ||||
PTFE | WF-PL-F-0005-5-* | Filtração por esterilização de ar, filtração por fotoresistência, filtração de líquidos microeletrônicos, filtração de linhas de gás de processo de semicondutores, filtração de impurezas de solventes cruzados e líquidos fortemente oxidantes. | 0.05 | 69 | 5" |
O "*" Indicar o tipo deConectoreAnel de SEAL, são personalizáveis e têm os seguintes códigos de opção: (Fluoroblastoma) |
PTFE | WF-PL-F-0005-10-* | 0.05 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0005-20-* | 0.05 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0005-30* | 0.05 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0005-40* | 0.05 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-0010-5-* | 0.1 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-0010-10-* | 0.1 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0010-20-* | 0.1 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0010-30-* | 0.1 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0010-40* | 0.1 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-0020-5-* | 0.2 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-0020-10-* | 0.2 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0020-20-* | 0.2 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0020-30-* | 0.2 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0020-40* | 0.2 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-0045-5* | 0.45 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-0045-10* | 0.45 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0045-20-* | 0.45 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0045-30* | 0.45 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0045-40-* | 0.45 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-0100-5-* | 1 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-0100-10-* | 1 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0100-20- | 1 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0100-30-* | 1 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0100-40-* | 1 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-0300-5-* | 3 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-0300-10-* | 3 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-0300-20- | 3 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-0300-30* | 3 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-0300-40-* | 3 | 69 | 40" | ||
PTFE | WF-PL-F-1000-5-* | 10 | 69 | 5" | ||
PTFE | WF-PL-F-1000-10-* | 10 | 69 | 10" | ||
PTFE | WF-PL-F-1000-20-* | 10 | 69 | 20" | ||
PTFE | WF-PL-F-1000-30-* | 10 | 69 | 30" | ||
PTFE | WF-PL-F-1000-40-* | 10 | 69 | 40" |
A membrana do filtro de PTFE Wechange de 0,45 μm é naturalmente hidrofóbica, resistente à corrosão e resistente a solventes orgânicos, e é fácil de limpar.baixa queda de pressão, e baixa precipitação, e é amplamente utilizado na filtragem de ar e filtragem de solventes orgânicos nas principais empresas farmacêuticas.100% de testes de integridade antes de deixar a fábrica para garantir produtos de alta qualidade.
1Filtragem de impurezas líquidas solventes e fortemente oxidantes
2.Filtração asséptica da entrada de ar e dos gases de escape para fermentação, armazenagem e reservatórios de ingredientes
3Prefiltração do ar comprimido e esterilização do azoto
* O tamanho absoluto dos poros garante uma filtração esterilizante eficaz
* Excelente resistência à corrosão dos solventes orgânicos
* Boa compatibilidade química
* O ambiente de produção é uma oficina limpa de 100.000 níveis
* Teste de integridade de cada cartucho de filtro plissado
* Sistema de controlo de qualidade rigoroso, fluxo completo do processo de produção;
* Curto prazo de entrega;
* Método de pagamento flexível: T/T, L/C, West Union, Paypal;
* Apoio técnico gratuito;
* Outros tamanhos específicos podem ser personalizados;
Dimensões (nominais):
OD | 69 mm |
Duração |
5" (127) mm, 10" (254) mm, 20" (508) mm, 30" (762) mm |
Material de construção:
Filtros | Camada de defletor | Porto | Revestimentos/Portos | Material de vedação |
PTFE ((Teflão) |
Polipropileno | Polipropileno |
Polipropileno |
Silastico/EPDM |
Desempenho do cartucho do filtro de clarificação de cerveja:
Temperatura máxima de funcionamento | 80°C |
Pressão máxima de funcionamento |
Direcção para a frente:0.5 MPa ((25±2°C) 0.24MPa ((80±2°C) Não é recomendado para utilização reversa |
Áreas de filtragem |
≥ 0,68 m2/ 10 polegadas ≥ 2,04 m2/ 30 polegadas |
Teste de integridade |
Ponto de borbulha ≥ 70 KPa Menos de 50 KPa, fluxo de difusão < 15 ml/min 25°C, etanol como solução de umedecimento |
Esterilização | 30 vezes ((121,4°C, 30 min de esterilização por vapor sob alta pressão) |
Intercepção de bactérias |
Interceptação mínima: 107CFU/cm2 De acordo com a norma ASTM F838, Serratia marcescens (ATCC14756) |
Substância extraível |
< 50 mg/m2 Após esterilização a vapor a alta pressão ((121,4°C,60 min), 25°C ± 2°C, imersão em água pura durante 24h |
Biossegurança | O nível de endotoxina < 0,25 UE/ml e a solução de extracção não apresentam toxicidade aguda |
Limpeza | Não foram detectadas fibras ou outros objetos estranhos visíveis no líquido filtrado |