Teste rápido da clamídia da doença da infecção com a folha sem cortes do certificado CE0123

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste da clamídia é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de trachomatis da clamídia nos espécimes clínicos a ajudar no diagnóstico da infecção da clamídia.

PRINCÍPIO

O dispositivo rápido do teste da clamídia é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de antígeno da clamídia dos espécimes clínicos.

Neste teste, o anticorpo específico ao antígeno da clamídia é revestido na linha região do teste da tira. Durante testes, a solução extraída do antígeno reage com um anticorpo à clamídia que é revestida em partículas. A mistura migra até para reagir com o anticorpo à clamídia na membrana e para gerar uma linha vermelha na região do teste. A presença desta linha vermelha na região do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha vermelha parecerá sempre na região de controle que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

Sensibilidade

O dispositivo rápido do teste da clamídia foi avaliado com pilhas contaminadas clamídia e os espécimes obtidos dos pacientes de clínicas do STD. O dispositivo rápido do teste da clamídia pode detectar as pilhas 106org/mL contaminadas clamídia. O PCR é usado como o método de referência para o dispositivo rápido do teste da clamídia. Os espécimes foram considerados positivos se o PCR indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se o PCR indicou um resultado negativo. Os resultados mostram que o dispositivo rápido do teste da clamídia tem uma sensibilidade alta relativo ao PCR.

Especificidade

O dispositivo rápido do teste da clamídia usa um anticorpo que seja altamente específico para o antígeno da clamídia nos espécimes. Os resultados mostram que o dispositivo rápido do teste da clamídia tem uma especificidade alta relativo ao PCR.

Para espécimes cervicais fêmeas do cotonete:

Para os espécimes de urina masculinos:

Para os espécimes Urethral masculinos do cotonete: