UTILIZAÇÃO Destinada

O kit de PCR em tempo real para detecção do vírus da varíola é um teste de PCR qualitativo in vitro em tempo real para a detecção de ácido nucleico do vírus da varíola em esfregaços orofaríngeos, esfregaços nasofaríngeos,amostras de erupções cutâneas humanas pustulares ou vesiculares de indivíduos suspeitos de possuir vírus da varíola do macaco.

Os resultados são para a identificação do ADN do vírus da varíola; resultados positivos indicam a presença de ADN do vírus da varíola;correlação clínica com a história do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado de infecção do pacienteOs resultados positivos não excluem a infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.

Os resultados negativos não excluem a infecção pelo vírus da varicela e não devem ser utilizados como base exclusiva para decisões de tratamento do doente.Histórico do paciente, e informações epidemiológicas.

O kit de PCR em tempo real para detecção do vírus da catapora é destinado a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico qualificado e treinado especificamente

instruídos e treinados nas técnicas de PCR em tempo real e nos procedimentos de diagnóstico in vitro

RESUMO

A varíola de macaco (MPX) é uma doença infecciosa zoonótica aguda causada pelo vírus da varíola de macaco.propaga nos linfócitos e invade o sangue, produz viremia temporária, multiplica- se nas células e depois invade o sangue das células, corre para a pele de todo o corpo e causa lesões.Os sintomas clínicos da infecção por catapora são semelhantes aos da VariolaEm geral, após um período de incubação de 12 dias, aparecem febre, dor de cabeça, dor muscular e inchaço dos gânglios linfáticos.e aparecerão pápulas no rosto ou noutras partes do corpoCom o progresso da doença, as espinhas escorregam e caem. O curso da doença geralmente dura 2-4 semanas, e a taxa de mortalidade é de 1% a 10%.A linfadenopatia é uma das principais diferenças entre esta doença e a varíola.

Nos últimos anos, a tecnologia de diagnóstico do vírus da varíola foi muito desenvolvida,do mais antigo método de isolamento do vírus e dos métodos sorológicos ao ELISA e à reação em cadeia da polimerase (PCR) atuaisO teste de ácido nucleico é o padrão ouro para diagnosticar a infecção por varicela.

Parâmetros técnicos:

DATE DE EXPIRIÊNCIA

1Conservar os kits a 2 a 35°C. A tira de reagente MPXV (congelado) e o controlo positivo (congelado) podem ser transportados à temperatura ambiente.

2O Controle Positivo dissolvido deve ser armazenado a -20±5°C e pode ser armazenado durante 1 ano.

3. O prazo de validade do kit é de 12 meses.

4Verifique sempre a data de validade antes da utilização e não utilize reagente caducado.O kit é estável até à data de validade indicada na embalagem, desde que os componentes tenham sido armazenados corretamente de acordo com as recomendações.

Requisitos para a amostra

The Kit is designed to detect DNA from Monkeypox virus in specimens such as vesicular or pustular lesion fluid and diseased tissue samples collected from individuals based on clinical and/or epidemiological criteria.

Utilizar o meio de recolha, transporte e armazenagem da amostra de acordo com as instruções do fabricante do reagente.