Gaveta rápida da tira de teste do dispositivo do teste do vírus da hepatite C de HCV

USO PRETENDIDO

O dispositivo do teste de HCV (soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de anticorpos a HCV em espécimes humanos do soro ou do plasma. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecção de HCV.

INTRODUÇÃO

O vírus da hepatite C (HCV) é um pequeno, envolvido, positivo-sentido, vírus único-encalhado do RNA. HCV é sabido agora para ser a causa principal de non-A parenterally transmitidos, hepatite do non-B. Os anticorpos a HCV são encontrados dentro sobre 80% dos pacientes com non-A bem documentados, hepatite do non-B. Os métodos convencionais não isolam o vírus na cultura celular nem não o visualizam pelo microscópio de elétron. Clonar o genoma viral tornou possível desenvolver os ensaios serologic que usam antígenos de recombinação. Comparado à primeira geração HCV as AIA usando únicos antígenos de recombinação, os testes serologic novos incluem antígenos múltiplos usando a proteína de recombinação e/ou peptides sintéticos para evitar a reatividade cruzada não específica e para aumentar a sensibilidade.

ÍNDICES PRINCIPAIS

• Um malote que contém uma gaveta do teste da reação com dessecativo.

• Pipeta descartáveis.

• Amortecedor.

• Instruções para o uso.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico somente.

• Não use após a data de validade.

• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.

• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

SENTIDO DO USO

Traga testes, espécimes, e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1. Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

2. Usando a pipeta descartável fornecida, a gota de transferência 1 do soro/espécime do plasma (µL aproximadamente 25) ao espécime bem (s) do dispositivo, a seguir adiciona 1 gota do amortecedor e começa o temporizador.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

3. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.