Coleta de cassete de tira de teste rápido de antígeno Covid-19 POCT MOH italiano

Velozes:15 minutos;
Barato:Menor custo com alta eficiência;
Simples:Fácil coleta de amostras em uma etapa.

USO PREVISTO DO TESTE SARS-COV-2
O produto é usado para a detecção qualitativa da infecção por SARS-COV-2.Todo o processo de detecção leva apenas 15 a 20 minutos e a operação é simples e sensível.Nenhum instrumento necessário.Pode ser usado para a triagem de pacientes infectados precocemente e pacientes assintomáticos.Este método é um complemento eficaz para a detecção de ácido nucleico.

CONTEÚDO PRINCIPALDO TESTE SARS-COV-2
• Uma bolsa contendo um cassete de teste de reação com dessecante.
• Tubo de extração.
• Reagente de extração.
• Instruções de uso.
• Swab flocado.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE DO TESTE RÁPIDO DE DIAGNÓSTICO
• Conservar a 4 ~ 30 º C na embalagem selada durante 18 meses.

PRECAUÇÕESDE TESTE RÁPIDO DE DIAGNÓSTICO
• Apenas para uso em diagnóstico in vitro.
• Não use após a data de validade.
• O cassete de teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.
• O cassete de teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos locais.

DIREÇÃO DE USO
1) Insira o tubo de extração de teste na estação de trabalho neste produto.Certifique-se de que o tubo esteja firme e alcance a parte inferior da estação de trabalho.
2) Adicione 0,5 mL (cerca de 12 gotas) do tampão de extração da amostra no tubo de extração.
3) Insira o swab no tubo de extração que contém 0,5 mL do tampão de extração.
4) Role o cotonete pelo menos 6 vezes enquanto pressiona a cabeça contra o fundo e a lateral do tubo de extração.
5) Deixe o swab no tubo de extração por 1 minuto.
6) Aperte o tubo com os dedos de fora do tubo para imergir o cotonete.Remova o cotonete.A solução extraída será utilizada como amostra teste.

LIMITAÇÕES

• A etiologia da infecção respiratória causada por microorganismos diferentes do SARS-COV-2 não será estabelecida com este teste.O Cassete de teste rápido de coronavírus Ag (Swab) é capaz de detectar SARS-COV-2 viável e inviável.O desempenho do cassete de teste rápido de coronavírus Ag (Swab) depende da carga de antígeno e pode não corresponder aos resultados da cultura viral realizada na mesma amostra.

• A não observância do procedimento de teste pode afetar adversamente o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado do teste.

• Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, testes adicionais usando outros métodos clínicos são recomendados.Um resultado negativo em nenhum momento descarta a presença de antígenos SARS-CoV-2 na amostra, pois eles podem estar presentes abaixo do nível mínimo de detecção do teste ou se a amostra foi coletada ou transportada de forma inadequada.

• Como acontece com todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico confirmado só deve ser feito por um médico após a avaliação de todos os achados clínicos e laboratoriais.

• Os resultados positivos do teste não diferenciam entre SARS-COV e SARS-COV-2.

• Os resultados negativos devem ser tratados como presumíveis e confirmados com um ensaio molecular autorizado pela FDA, se necessário, para tratamento clínico, incluindo controle de infecção.