AIDS HIV 1/2/O Tri-linea vírus da imunodeficiência humana Kit de teste rápido soro de sangue inteiro plasma

Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH) tipo 1, tipo 2 e subtipo O no sangue inteiro, soro ou plasma.

Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.

Uso pretendido do teste do VIH

O Teste Rápido de HIV 1/2/O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test (Human Immunodeficiency Virus Rapid Test) (sangue completo/ soro/ plasma) é um teste de imunologia cromatográfica rápida para a detecção qualitativa de anticorpos contra o HIV-1, HIV-2,e subtipo O no sangue completo, soro ou plasma para ajudar no diagnóstico da infecção pelo VIH.

INTRODUÇÃO DO Teste do VIH

O HIV é o agente etiológico da síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).Várias glicoproteínas virais estão no envelope.Cada vírus contém duas cópias de RNAs genômicos de sentido positivo.e de pessoas saudáveis com alto risco potencial de desenvolver SIDA.1 O VIH-1 consiste no subtipo M e no subtipo O. Highly divergent strains of HIV-1 were first recognized in 1990 and grouped provisionally as Subtype O as this variation has similar glycoprotein markers to HIV-1 but a slight variation to the protein markerApesar de raras em comparação com o VIH-1 e o VIH-2, as infecções causadas pelo subtipo O foram até agora identificadas em África (Camarões), França e Alemanha.O VIH-2 foi isolado de doentes com SIDA da África Ocidental e de indivíduos soropositivos assintomáticos..2 O VIH-1, o VIH-2 e o subtipo O provocam todas respostas imunes.3 Detecção de anticorpos do VIH no soro,O plasma ou o sangue completo é a forma mais eficiente e comum de determinar se uma pessoa foi exposta ao VIH e de rastrear sangue e produtos sanguíneos para o VIH.4 Apesar das diferenças nos seus caracteres biológicos, atividades sorológicas e sequências genómicas, o VIH-1, o VIH-2 e o subtipo O apresentam uma forte reatividade cruzada antigénica.5A maioria dos soros positivos para o VIH- 2 pode ser identificada através de testes sorológicos baseados no VIH- 1.

O Kit de Teste Rápido de Uso Único do HIV 1/2/ O Tri-line Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Kit (sangue completo/ soro/ plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpos contra o HIV-1, HIV2,e/ ou HIV-1 (O) no sangue completoO kit de teste vem com todos os acessórios essenciais para realizar o teste como uma ajuda para os clínicos para o uso do STAT.

Princípio

O Kit de Teste Rápido Tri- Linha do HIV 1/2/ O para o vírus da imunodeficiência humana (sangue completo/ soro/ plasma) é um ensaio imunológico qualitativo, à base de membrana, para a detecção de anticorpos contra o HIV-1, HIV-2,e subtipo O no sangue completoA membrana é pré- revestida com antígenos recombinantes do VIH nas regiões da linha de ensaio, T1 e T2.A linha de ensaio T1 é pré-revestida com antígeno do VIH-1 e do subtipo O e a linha de ensaio T2 é pré-revestida com antígeno do VIH-2.Durante o exame, o sangue inteiro,Uma amostra de soro ou plasma reage com uma mistura de antígenos do envelope do VIH-1 e do núcleo e de antígenos do envelope do VIH-2, revestidos de partículas coloridas na fita de ensaio.A mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar e reage com o antígeno recombinante do VIH na membrana na região da linha de ensaio.Se a amostra conter anticorpos contra o VIH-1 e/ou o subtipo O, ou HIV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de ensaio; se a amostra conter anticorpos contra o HIV-1 e/ ou o subtipo O e o HIV-2, duas linhas coloridas aparecerão na região da linha de ensaio.Ambos indicam um resultado positivo.Se a amostra não conter anticorpos do VIH-1, subtipo O e/ ou do VIH-2, não aparecerá linha colorida na região da linha de ensaio que indique um resultado negativo.Uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana..

CONTENUDO PRINCIPAL

Caixa de teste rápido na bolsa

Reservatório

Caixinha descartável

Folheto informativo

PRECAUÇÕES

• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro Não utilizar após a data de validade.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o ensaio e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
• Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras estão a ser testadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.

SORRAGE

Conservar na embalagem na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrigerada (2-30°C).

O teste é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.

O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.

NãoFrio.

Não utilizar após a data de validade.

Procedimento da operação

Deixar equilibrar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.

Abrir a pequena bolsa, retirar o dispositivo de ensaio e colocá-lo numa superfície limpa e plana.

1Abra a bolsa grande, retire o frasco tampão, a lança estéril e outros materiais, abra a tampa do frasco tampão sem apertar e coloque- o numa superfície limpa e plana.

2Retire cuidadosamente a tampa da lança estéril

3Use o esfregaço de álcool fornecido para limpar o local da punção.

4Empurre a lança estéril com firmeza no local escolhido, deixe uma grande gota de sangue fluir livremente no local da punção, para aumentar o fluxo sanguíneo.Use o polegar e o dedo indicador para aplicar suavemente pressão ao redor do local da punção.

5Adicionar a amostra de sangue ao dispositivo de ensaio utilizando gotas penduradas ou o conta-gotas descartável incluído na bolsa grande.

Para utilizar gotas penduradas:

Vire a mão e deixe cair 2 gotas penduradas de sangue inteiro no centro do poço (s) da amostra do dispositivo de ensaio.Em seguida, adicionar 2 gotas de amortecedor no bem da amostra (S) e iniciar o temporizador.

OU

Para utilizar o conta-gotas descartável:

Segure o conta-gotas verticalmente, aspire o sangue do local da perfuração e dispense 2 gotas de sangue integral do conta-gotas no poço (S) da amostra no dispositivo de ensaio,Então adicione 2 gotas de tampão e inicie o temporizadorEvite tocar o conta- gotas directamente no dedo.

6. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados após 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.

Nota:Este ensaio pode também ser efectuado com amostras de soro/plasma de acordo com as seguintes instruções: adicionar 1 gota de soro ou plasma (aproximadamente 25 μL) ao poço (S) da amostra do dispositivo de ensaio,adicionar 1 gota de tampãoLeia os resultados a 10 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.

Interpretação

Perguntas sobre o VIH: