MICONVEY TECHNOLOGIES CO., LTD
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shanghai, shanghai
Desde 2013
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CATEGORIA DE PRODUTO

Por que podemos sempre garantir excelente qualidade

Controle de qualidade

A Miconveyususa um rigoroso processo de qualidade para garantir o desempenho e durabilidade de cada equipamento cirúrgico. E nós equipamos uma equipe qualificada para

inspecionar a gestão da qualidade, especificamente as técnicas e atividades para atender aos requisitos de qualidade.

1. Estabelecimento do Processo de Qualidade

  • Estabelecimento de um processo de validação anual;
  • Melhoria do processo de reclamação;
  • sistema NCR;
  • Documentação do sistema de monitoramento de eventos adversos.

2. Atividades de inspeção

  • Estabelecimento de inspeção final, inspeção em processo, inspeção final e inspeção de saída;
  • 100% de inspeção dos principais processos;
  • Avaliação mensal da habilidade de inspeção;
  • Calibração externa anual de instrumentos de medição

3. Melhoria da qualidade orientada para o cliente

  • Estabelecimento de laboratório de reclamações de clientes;
  • Estabelecimento de investigação de reclamações de clientes;
  • Atualizar controle da linha de produção CTQ
  • Padrões baseados nos requisitos do cliente

4. Melhoria da qualidade da produção

  • Estabelecimento dos Principais Pontos de Controle de Qualidade CTQ para o Processo de Produção Aprimoramento do Bisturi Ultrassônico, Grampeador e Esponja;
  • Aprimoramento da Inspeção Microbiana
  • Capacidade e determinação de métodos de detecção de EOD.

Instalações de teste

Inspeção da linha de montagem

Controle de qualidade

Certificação

MICONVEY TECHNOLOGIES CO., LTD Certificações
Padrão: CE
Número: HD601249740001
Data de emissão: 2018-02-07
Data de expiração: 2022-02-07
Scope/Range: Surgical instrument
Emitido por: TUV Rheinland
MICONVEY TECHNOLOGIES CO., LTD Certificações
Padrão: ISO 13485
Número: SX601459830001
Data de emissão: 2020-02-21
Data de expiração: 2023-01-24
Scope/Range: Surgical instrument
Emitido por: TUV Rheinland
MICONVEY TECHNOLOGIES CO., LTD Certificações
Padrão: FDA
Número: K162947
Data de emissão: 2017-01-30
Scope/Range: Surgical instrument
MICONVEY TECHNOLOGIES CO., LTD Certificações
Padrão: IEC 60601
Número: 50099634001
Data de emissão: 2017-09-04
Scope/Range: Generator
Emitido por: TUV Rheinland
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