】 do nome do produto do 【

Jogo diagnóstico para Interleukin-6 (ensaio de Immunochromatographic)

】 De embalagem da especificação do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

O jogo é usado para a determinação quantitativa de Interleukin-6 (IL-6) no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

O Interleukin 6 é um membro da família dos interleukins. Joga um papel importante na resposta inflamatório e é um indicador sensível para o diagnóstico adiantado da infecção aguda.

】 Do princípio do teste do 【

O jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de IL-6. O antígeno IL-6 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de IL-6 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo IL-6 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

】 Aplicável do instrumento do 【

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

O 【prova o】 das exigências

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed não devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecção deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar à temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximação amigável devem ser evitados.

】 Do procedimento de teste do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instrução do instrumento, e realize a verificação do controle da qualidade de acordo com o manual da instrução do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parâmetros da curva de calibração de cada grupo de reagente foram armazenados no cartão da identificação. O teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se não, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
6. Introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10 minutos após a adição de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

O 【provê o】 do intervalo

O valor de referência normal é menos do que 10pg/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

Interpretação do 【do】 dos resultados da análise

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração IL-6 mais baixa do que 5.00pg/mL e mais alta do que 4000.00pg/mL, os resultados da detecção são relatados como “<5.00pg/mL “e “>4000.00pg/mL”, respectivamente.

Limitação do 【do】 do método do resto

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras humanas do soro/plasma/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 30mg/mL, o índice da hemoglobina não excederá 10mg/mL, e o índice da bilirrubina não excederá 0.25mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.

4. Quando a concentração de IL-6 na amostra é menos do que 10000ng/mL, não há nenhum efeito do gancho.

5. O efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15.0%.

】 Do desempenho do 【

1. Limites de detecção

Nenhuns mais altamente de 5,00 pg/mL.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.

3. Repetibilidade

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15,0%.

4. Escala das linearidades

Dentro da escala linear (5,00~ 4000,00) ng/mL, o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

】 Da nota do 【

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O cartão do teste e a solução de amortecedor são único-uso e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. Tome o cartão do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. Não o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleção e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.

Interpretação dos resultados da análise

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
2. Para as amostras cuja a concentração do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,

qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecção, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cânceres, etc.

Tecnologia da imunofluorescência

Tempo de teste menos de 15 minutos

Plataforma fácil de usar do tela táctil, sistema multilíngue

Reagentes armazenados na temperatura ambiente por 12 meses

Por que nos escolha

1. Precisão
O desvio é menos de 3,0%
2. armazenamento de dados promovido
armazenamento de dados 10000
3. longa vida
Apoio para usar 3 anos

Controle da qualidade

Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é a processual interno
controle. Confirma o suficiente volume do espécime e a técnica processual correta.
Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que um controle positivo e um controle negativo do controle estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.

Vantagem

1. Qualidade avançada: Nós temos o sistema de controlo restrito da qualidade e apreciamos a boa reputação no mercado.

2. Sinceramente serviço: Nós tratamos clientes como o amigo e visamo-los construir o relatiionship a longo prazo do negócio.

FAQ

1. Que é analisador fluorescente do immunoassay?
O analisador do Immunoassay da fluorescência de Biopanda é usado por laboratórios pequenos para a detecção de uma escala dos biomarkers para ajudar com o diagnóstico e a monitoração de diversos problemas médicos que incluem a doença cardiovascular, a inflamação, a doença renal, as condições do tiroide, e a fertilidade.

2. Você tem o certificado do CE para o analisador do immunoassay?
O analisador de WBC pertence ao IVD outro/geral, nenhum CE da necessidade, declaração do Ec é bastante.

3. Como faz o immunoassay da fluorescência o trabalho?
Os Immunoassays fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de immunoassay. … Um immunoassay baseado fluorescente moderno usa como o reagente da detecção um composto fluorescente que absorva a luz ou a energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e se emita então a luz ou a energia em um comprimento de onda diferente.

4. Que é ensaio da imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou a imunofluorescência secundária, são uma técnica usada nos laboratórios para detectar a circulação
autoantibodies - no soro paciente. É usado para diagnosticar doenças empolando autoimunes.

5. É a imunofluorescência um immunoassay?
O ensaio da imunofluorescência (IFA) é uma técnica virologic padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica para reagir com os antígenos virais expressados em pilhas contaminadas; os anticorpos do limite são visualizados pela incubação com o anticorpo fluorescentemente etiquetado do antihuman.

Sobre o pagamento

1. Nós aceitamos o T/T, 30% como o depósito, e o resto deve ser pagado antes da expedição.

2. L/C é bem-vindo quando a conta é demasiado grande.
3. Nosso preço é frequentemente aeroporto de shenzhen da CORRENTE DE RELÓGIO shenzhen, ou da CORRENTE DE RELÓGIO, e EXW, CIF, e assim por diante.

4. Nós enviamos normalmente pelos produtos de Shenzhen.All enviados com o empacotamento cuidadoso para proteger e assegurar a segurança dos índices durante a expedição.

5. Nós fazemos não responsável para toda a tributação feita sob encomenda se aplicável em algum país.

6. Nós fazemos tudo para fornecer-lhe a maneira a mais segura de serviço de transporte. Contudo a entrega às vezes internacional é dependeu altamente dos costumes locais e do serviço do cargo.

Embalagem e entrega

Embalagem: A embalagem padrão, embalagem neutra, empacotamento do OEM é bem-vinda;
Entrega: De acordo com a quantidade específica do produto;
Pagamento: Cartão de crédito, Paypal, banco local, Western Union, T/T, etc.
Transporte: Expresso internacional, pelo ar, pelo mar, etc.;