Analisador quantitativo rápido de Kit Application In Fluorescence Immunoassay NIR-1000 do teste da FIA TT4 de WWHS

TT4.pdf

Princípio da inspeção

O teste T4 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de T4. O antígeno T4 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de T4 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo T4 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecção da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecção foram obtidos nir-1000 pelo seco-tipo immunoassay da fluorescência.

Testes

】 do nome do produto do 【

Teste quantitativo rápido total do Thyroxine (TT4) (immunoassay da fluorescência)

】 Da especificação do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Do desempenho do 【

1. Limites de detecção

Nenhum mais alto do que 5.0nmoL/L.

2. Precisão

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Precisão

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (5,0 ~300,0 nmoL/L), o coeficiente de correlação linear R≥0.990.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O cartão do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produção, o número de grupo e a data de validade são mostrados no pacote exterior do produto.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos não podem ser usados permutavelmente.

】 Aplicável dos instrumentos do 【

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

】 Do procedimento de teste do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o cartão e a amostra do teste são armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para não menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o cartão da identificação, certifique-se de que o número de grupo do cartão da identificação é consistente com o aquele do cartão do teste, e introduza-se o cartão da identificação no porto do cartão da identificação do instrumento.
4. Remova o cartão do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o cartão do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do cartão do teste.
7. Em 15 minutos após a adição de amostras, introduza o cartão do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o botão do teste imediato” para ler os resultados.

】 Da nota do 【

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do cartão e da amostra do teste é descartável e não pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra então o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado à temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez não podem ser usados.

4. As exigências da coleção e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substâncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Lista do ensaio de WWHS POCT

Interpretação dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecção auxiliar. Se os resultados da análise são anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinação com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentração de AFP mais baixa do que 2.5ng/ml e mais alta do que 200ng/ml, os resultados da detecção são relatados como “< 2.5ng/ml” e “> 200ng /ml”, respectivamente.

Limitações dos métodos

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido às limitações de métodos do immunoassay da reação do antígeno e do anticorpo, os resultados não podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra não excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina não excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina não excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise não excederá ±15%.
4. Quando a concentração de AFP na amostra é menos do que 20000ng/ml, não há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA não foi produzido quando a concentração de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentração do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

Instrumento aplicável

Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000

FAQ

1. Que é analisador fluorescente do immunoassay?
O analisador do Immunoassay da fluorescência de Biopanda é usado por laboratórios pequenos para a detecção de uma escala dos biomarkers para ajudar com o diagnóstico e a monitoração de diversos problemas médicos que incluem a doença cardiovascular, a inflamação, a doença renal, as condições do tiroide, e a fertilidade.

2. Você tem o certificado do CE para o analisador do immunoassay?

O analisador de WBC pertence ao IVD outro/geral, nenhum CE da necessidade, declaração do Ec é bastante.

3. Como faz o immunoassay da fluorescência o trabalho?
Os Immunoassays fluorescentes são simplesmente um tipo diferente de immunoassay. … Um immunoassay baseado fluorescente moderno usa como o reagente da detecção um composto fluorescente que absorva a luz ou a energia (energia de excitação) em um comprimento de onda específico e se emita então a luz

ou energia em um comprimento de onda diferente.

4. Que é ensaio da imunofluorescência indireta?
A imunofluorescência indireta, ou a imunofluorescência secundária, são uma técnica usada nos laboratórios para detectar autoantibodies de circulação - no soro paciente. É usado para diagnosticar doenças empolando autoimunes.

5. É a imunofluorescência um immunoassay?
O ensaio da imunofluorescência (IFA) é uma técnica virologic padrão para identificar a presença de anticorpos por sua capacidade específica para reagir com os antígenos virais expressados em pilhas contaminadas; os anticorpos do limite são visualizados pela incubação com o anticorpo fluorescentemente etiquetado do antihuman.