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Sensibilidade diagnóstica rápida do OEM 95,52% dos jogos do teste da garganta COVID-19
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Especificações
Lugar de origem :
Pequim
MOQ :
10-100PCS
Capacidade da fonte :
1million pela semana
Prazo de entrega :
dias 3-5working
Detalhes de empacotamento :
25pcs pelo caso
especificidade clínica :
100%
Acordo total :
96,21%
Certificado :
CE
temperatura ambiente ou refrigerado :
2-30°C
Sensibilidade :
95,52%
a sensibilidade clínica é 91,08% :
91,08%
Material :
Plástico
Descrição

Jogos diagnósticos rápidos do teste do ISO Throast habilitados com teste do antígeno do CE para o OEM fresco de China do antígeno dos cotonetes COVID-19

 

DESEMPENHO CHARACTERCS

O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 93.98%-100%). O acordo total era 97,64% (93.28%-99.19%). O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%:  98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

 

Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno

 Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:

    Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR
    Positivo Negativo Total
Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 Positivo 143 0 143
Negativo 14 260 274
Total 157 260 417
 

 

 O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

Limite de detecção (LoD)

 O limite de detecção (LoD) foi determinado avaliando concentrações diferentes de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2. LoD do jogo rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi confirmado como 38,5 TCID50 /ml.

efeito do gancho da Alto-dose

 Nenhum efeito do gancho da dose alta foi observado quando teste com até uma concentração de 6.3×105 TCID50 /ml do vírus SARS-CoV-2 inativo do calor da academia de PLA China das ciências militares.

 

Reatividade cruzada

 Muitos tipos de pneumonia companied pela febre, pela tosse e por outros sintomas respiratórios. A fim eliminar sintomas clínicos similares de outros tipos de efeitos da pneumonia, de mycoplasma da pneumonia, de gripe A, de pneumococo etc. foi detectada para a avaliação específica. Cada um do organismo e os vírus foram testados na ausência ou a presença de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2 (308 TCID50/ml), nenhuma reatividade cruzada ou a interferência foi considerada.

Cruz-reagente potencial Concentração do teste Resultado
Ausência de SARS-CoV-2 presença de SARS-CoV-2
Estafilococo - áureo 1.0×105 TCID50 /ml - +
Estreptococo pneumoniae 1.0×106 Cells/ml - +
Vírus de sarampo 1.0×105 TCID50 /ml - +
Vírus de papeira 1.0×105 TCID50 /ml - +
Tipo 3 do vírus adenoide 1.0×105 TCID50 /ml - +
PM dos pneumoniae do Mycoplasma 1.0×106 Cells/ml - +
Tipo do Parainfluenza - 2 1.0×105 TCID50 /ml - +
Metapneumovirus 1.0×105 TCID50 /ml - +
Coronavirus OC43 1.0×105 TCID50 /ml - +
Coronavirus 229E 1.0×105 TCID50 /ml - +
Parapertussis de Bordetella 1.0×106 Cells/ml - +
Vírus da gripe B (séries de Victoria) 1.0×105 TCID50 /ml - +
Vírus da gripe B (séries de Y) 1.0×105 TCID50 /ml - +
Gripe (uns 2009) vírus H1N1 1.0×105 TCID50 /ml - +
Gripe um vírus H3N2 1.0×105 TCID50 /ml - +
Vírus de gripe das aves H7N9 1.0×105 TCID50 /ml - +
Vírus de gripe das aves H5N1 1.0×105 TCID50 /ml - +
Vírus do EB 1.0×105 TCID50 /ml - +
Enterovírus CA16 1.0×105 TCID50 /ml - +
Rhinovirus 1.0×105 TCID50 /ml - +
         
 

 

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Capacidade da fonte :
1million pela semana
Prazo de entrega :
dias 3-5working
Detalhes de empacotamento :
25pcs pelo caso
especificidade clínica :
100%
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Wuxi Owgels Medical Instruments Co., Ltd

Active Member
5 Anos
jiangsu, wuxi
Desde 2001
Tipo de empresa :
Fabricante
Produtos principais :
Concentrador médico do oxigênio, Concentrador portátil do oxigênio, Concentrador do oxigênio de 3 litros
Total Anual :
1,000,000-5,000,000
Número de trabalhadores :
100~300
Nível de certificação :
Active Member
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