Especificações
Lugar de origem :
Pequim
MOQ :
10-100PCS
Capacidade da fonte :
1million pela semana
Prazo de entrega :
dias 3-5working
Detalhes de empacotamento :
25pcs pelo caso
Tipo da amostra :
Cotonete nasal/garganta
Acordo total :
97,5%
Certificado :
CE
Sensibilidade :
95,52%
a sensibilidade clínica é 91,08% :
91,08%
Substância da detecção :
Ácido nucleico
Descrição

O CE aprovou o teste rápido do cotonete nasal rápido dos jogos do teste de Kit Antigen Fast Diagnostic Throat do teste de diagnóstico

 

Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno

Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:

    Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR
    Positivo Negativo Total
Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19 Positivo 143 0 143
Negativo 14 260 274
Total 157 260 417
 

 

O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

 

Limite de detecção (LoD)

O limite de detecção (LoD) foi determinado avaliando concentrações diferentes de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2. LoD do jogo rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi confirmado como 38,5 TCID50 /ml.


Jogo de teste de diagnóstico rápido do cotonete da garganta, jogos diagnósticos ácidos nucleicos do teste da garganta

 

 

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MOQ :
10-100PCS
Capacidade da fonte :
1million pela semana
Prazo de entrega :
dias 3-5working
Detalhes de empacotamento :
25pcs pelo caso
Tipo da amostra :
Cotonete nasal/garganta
Fornecedor de contacto
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Wuxi Owgels Medical Instruments Co., Ltd

Active Member
5 Anos
jiangsu, wuxi
Desde 2001
Tipo de empresa :
Fabricante
Total Anual :
1,000,000-5,000,000
Número de trabalhadores :
100~300
Nível de certificação :
Active Member
Fornecedor de contacto
Exigência de submissão