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Instrumentos cirúrgicos ortopédicos

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Placas e parafusos ortopédicos

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Parafusos ortopédicos canulados

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Prótese da articulação do quadril

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Por que podemos sempre garantir excelente qualidade

Controle de qualidade

Nossa empresa conduz atividades da produção e das vendas sob o sistema restrito da supervisão do dispositivo médico de China.

Nós somos certificados sob o sistema de gerenciamento da qualidade ISO13485/9001.

Na maior parte dos produtos são vendidos no mercado chinês, nós temos uma licença completa de China Food and Drug Administration (CFDA), e a fim expandir mercados ultramarinos, nós igualmente temos certificados do CE.

Baseado na diretriz orientadora nova de MDR, nós igualmente submetemos a aplicação para os certificados novos do CE, todas as certificações são em andamento, e todas as certificações são esperadas ser terminadas em 2023.

Certificação

Jiangsu Gather Biotech Co.,Ltd Certificações

Padrão: ISO9001

Data de emissão: 2020-09-01

Data de expiração: 2023-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Emitido por: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

Padrão: CE

Número: HD60***** 001

Data de emissão: 2020-03-05

Data de expiração: 2024-05-26

Scope/Range: Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail

Emitido por: TUV Rheinland

Padrão: CE

Número: M.2021.106.14560

Data de emissão: 2021-05-10

Data de expiração: 2024-05-27

Scope/Range: Sterile Knee Joint Prostheses-Class III

Emitido por: UDEM

Padrão: ISO13485

Data de emissão: 2020-09-01

Data de expiração: 2024-08-31

Scope/Range: Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc

Emitido por: Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd

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Parafuso do pedículo espinhal

Parafusos ortopédicos canulados

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Prótese da articulação do quadril

Prótese de joelho

Ferramenta cirúrgica elétrica

Implante veterinário

Medicina de esportes

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Certificação

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