Tech Medical Device Co., Ltd.
Lista de programas de gestão

#	Código	Nome do Programa	Ponto ISO13485	Versão
#	Código	Nome do Programa	Ponto ISO13485	Versão
1	TP-04-01	Programa para o Sistema de Documentos	4.2.3	A/2
2	TP-04-02	Controle da qualidade e gestão dos registos	4.2.4	A/2
3	TP-04-03	Programa de funções de gestão	4.2.5	A/2
4	TP-05-01	Programa de Avaliação da Gestão	5.6	A/2
5	TP-06-01	Capacidade e Conscientização e Formação	6.2.2	A/2
6	TP-06-02	Controle do ambiente de produção	6.3 + 6.4	A/2
7	TP-07-01	Gestão da procura dos clientes	7.2	A/2
8	TP-07-02	Gestão do projeto e desenvolvimento	7.3	A/2
9	TP-07-03	Programa de gestão de compras	7.4	A/2
10	TP-07-04	Programa de gestão da produção	7.5.1	A/2
11	TP-07-05	Retificação e gestão retrátil	7.5.3	A/2
12	TP-07-06	Gestão da protecção dos armazéns e das remessas	7.5.5	A/2
13	TP-07-07	Programa de serviço e devolução de mercadorias	7.5.1	A/2
14	TP-07-08	Gestão das instalações e dos dispositivos de ensaio	7.6	A/2
15	TP-07-09	Programa de Gestão do Risco do Produto	7.1	A/2
16	TP-07-10	Programa de controlo da qualidade e dos ensaios	7.5.3	A/2
17	TP-07-11	Programa de controlo de validação da esterilização	7.5.2.2	A/2
18	TP-07-12	Programa de Gestão de Armazéns	7.5.5	A/2
19	TP-08-01	Feedback e satisfação dos clientes	8.2.1	A/2
20	TP-08-02	Avaliação interna do sistema de qualidade	8.2.2	A/2
21	TP-08-03	Monitorização e medição dos produtos	8.2.4	A/2
22	TP-08-04	Gestão dos produtos desqualificados	8.3	A/2
23	TP-08-05	Gestão da análise de dados	8.4	A/2
24	TP-08-06	Gestão da melhoria e correcção	8.5	A/2
25	TP-08-07	Controle dos acontecimentos adversos e notificação	8.5.1	A/2
26	TP-08-08	Gestão do alarme de falha precoce	8.2.1	A/2
27	TP-08-09	Investigação das queixas dos clientes	8.2.1	A/2
28	TP-08-10	Gestão da validação	7.5.2.2	A/2
29	TP-08-11	Processo de avaliação do contrato	8.2.1	A/2

Os nossos instrumentos de ensaio podem ser agrupados em 2 tipos: instrumentos de ensaio elétricos, instrumentos de ensaio biológicos.

Os instrumentos de ensaio elétricos (mostrados) incluem:

1) Gerador de alta frequência;

2) Máquina de ensaio de alta tensão de 9000 V.

3) Dispositivo elétrico de ensaio de moeda

Os instrumentos de ensaio biológico (mostrados) incluem:

1) Microscópio

2) Instrumento de ensaio de micropolvas.

3) Espectrofotômetro ultravioleta

4) Sala de ensaio a 10k graus

5) Cabina de segurança biológica de 100 graus

Certificação

Tech Medical Device Co., Ltd. Certificações

Padrão: SFDA

Número: #20192010280

Data de emissão: 2019-04-01

Data de expiração: 2024-03-31

Scope/Range: TD1/TD2 Series

Emitido por: SFDA

Padrão: SFDA

Número: #20142010212

Data de emissão: 2019-10-14

Data de expiração: 2024-10-13

Scope/Range: TD4 Series

Emitido por: SFDA

Padrão: SFDA

Número: #20142010206

Data de emissão: 2019-07-19

Data de expiração: 2024-07-18

Scope/Range: Focepts for Hi-Frequency Generator

Emitido por: SFDA

Padrão: Patent

Número: 9707270

Data de emissão: 2019-12-03

Data de expiração: 2029-12-02

Scope/Range: TD1 Series

Emitido por: CNIPA

Padrão: SFDA

Número: #20182020903

Data de emissão: 2023-06-21

Data de expiração: 2028-10-22

Scope/Range: TQ Series

Emitido por: SFDA

Padrão: Patent

Número: 11660896

Data de emissão: 2020-10-16

Data de expiração: 2030-10-15

Scope/Range: TD1 Series

Emitido por: CNIPA

Padrão: Patent

Número: 5133314

Data de emissão: 2016-04-13

Data de expiração: 2026-04-12

Scope/Range: TD1 Series

Emitido por: CNIPA

Padrão: Patent

Número: 9703258

Data de emissão: 2019-12-03

Data de expiração: 2029-12-02

Scope/Range: TD1 Series

Emitido por: CNIPA

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