SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15 - 30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada. Para o espécime do soro ou do plasma:
Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime à linha da suficiência (aproximadamente 10uL), e para transferir o espécime ao poço do espécime (s), adicione então 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80uL), e para começar o temporizador.
Para usar uma pipeta: Para transferir uL 10 do espécime aos poços do espécime, adicione então 2 gotas do amortecedor (uL aproximadamente 80), e começar o temporizador
Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture:
Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime aproximadamente 1 cm acima da gota completa da linha e da transferência 1 da suficiência (aproximadamente 20μL) do espécime aos poços da amostra. Então adicione 2 gotas do amortecedor (uL aproximadamente 80) e comece o temporizador.
Para usar uma pipeta: Para transferir uL 20 do sangue inteiro aos poços do espécime, adicione então 2 gotas do amortecedor (uL aproximadamente 80), e começar o temporizador
Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente, tire o espécime aproximadamente 1 cm acima da gota completa da linha e da transferência 1 da suficiência (aproximadamente 20μL) do espécime aos poços da amostra. Então adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80uL) e comece o temporizador.
Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transferência aproximadamente 20uL do espécime do sangue inteiro do fingerstick ao espécime bem (s) da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80 L) e para começar o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
PRECAUÇÕES
1. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção pode render resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
3. Não coma, não beba nem não fume na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
4. Não use o teste se o malote é danificado.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes.
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
7. Assegure-se de por favor que uma quantidade apropriada de amostras esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
8. O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
9. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
- A gaveta rápida do teste de 2019-nCoV IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) pode ser executada usando o sangue inteiro (do venipuncture ou do fingerstick), o soro ou o plasma.
- Para recolher espécimes do sangue inteiro de Fingerstick:
- Lave a mão do paciente com sabão e água morna ou limpe-a com uma almofada do álcool. Reserve secar.
- Faça massagens a mão sem tocar no local da punctura friccionando abaixo da mão para a ponta do dedo do dedo do meio ou de anel.
- Puncione a pele com uma lanceta. Limpe afastado o primeiro sinal do sangue.
- Friccione delicadamente a mão do pulso à palma ao dedo para formar uma gota de sangue arredondada
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO de IgG: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgG.
POSITIVO de IgM: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região de IgM.
POSITIVO de IgG e de IgM: * três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e duas linhas do teste devem estar na linha região de IgG e na linha região de IgM.
*NOTE: A intensidade da cor na linha regiões do teste pode variar segundo a concentração dos anticorpos 2019-nCoV atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na região de IgG e na região de IgM.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Os controles processuais internos são incluídos no teste. Uma linha colorida que aparece na região de controle (c) é um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime e a técnica processual correta. Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste