Teste rápido combinado do antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (cotonete Nasopharyngeal)
Princípio |
Immunoassay cromatográfico |
Formato |
Gaveta |
Espécime |
Cotonete Nasopharyngeal |
Certificado |
CE |
Lendo o tempo |
15 minutos |
Bloco |
20 T |
Temperatura de armazenamento |
2-30°C |
Vida útil |
2 anos |
O teste rápido combinado do antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, a gripe A, a gripe B, antígenos Syncytial respiratórios do vírus (RSV) e do vírus adenoide apresenta no nasopharynx humano.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
USO PRETENDIDO
O teste rápido combinado do antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de gripe A, de gripe B, de antígenos Syncytial respiratórios do vírus (RSV) e do vírus adenoide em espécimes nasopharyngeal do cotonete dos indivíduos com infecção suspeitada de SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
Os resultados são para a detecção de SARS-CoV-2, de gripe A+B, de RSV e de antígenos do vírus adenoide. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção.
Os resultados positivos não ordenam para fora outra infecção bacteriana/viral. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, a história e a presença de sinais clínicos e os sintomas consistentes com o SARS-CoV-2, a gripe A+B, o RSV e o vírus adenoide.
SUMÁRIO
Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca.
A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos. A gripe (conhecida geralmente como a “gripe ") é uma infecção viral altamente contagioso, aguda das vias respiratórias. É uma doença comunicável transmitida facilmente com tossir e espirrar das gotas aerosolized que contêm o vírus vivo. A identificação do laboratório de infecções humanas do virus da gripe é executada geralmente usando a detecção direta do antígeno, o isolamento do vírus na cultura celular, ou a detecção de RNA gripe-específico pela reação em cadeia reversa da transcriptase-polimerase (RT-PCR). Testes rápidos para as infecções da gripe A e do vírus de B, que podem fornecer
resultados dentro de 30 minutos.
O vírus Syncytial respiratório (RSV), que causa a infecção dos pulmões e das passagens de respiração, é uma causa principal da doença respiratória nas jovens crianças. Nos adultos, pode somente produzir sintomas de uma constipação comum, tais como um nariz abafado ou ralo, uma garganta inflamada, uma dor de cabeça suave, uma tosse, uma febre, e um sentimento geral de ser doente. A maioria de crianças com infecção de RSV, aqueles que foram hospitalizadas e aqueles que foram tratadas como pacientes não hospitalizados, não tiveram nenhum problema médico de coexistência ou as características que o identificaram significativamente como estando no maior risco para a doença severa de RSV, à exceção de ser sob 2 anos de idade.
Os vírus adenoides humanos compreendem um grupo importante dos agentes etiologic que são responsáveis para várias doenças nos adultos e nas crianças, tais como respiratório, a ocular, os gastroenteric, e infecções urinárias. Em indivíduos immunocompromised e órgão-transplantados, estes agentes podem causar infecções generalizadas.
PRINCÍPIO
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime nasopharyngeal humano do cotonete. O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na linha região do teste.
Durante testes, o espécime reage com as partículas SARS-CoV-2 anticorpo-revestidas no teste. A mistura então migra para cima na membrana pela ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha região do teste. Se o espécime contém a proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste em consequência desta. Se o espécime não contém antígenos a SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
O teste rápido da gripe A+B (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de nucleoproteins da gripe A e da gripe B no espécime nasopharyngeal humano do cotonete. Neste teste, o anticorpo específico aos nucleoproteins da gripe A e da gripe B é revestido separadamente na linha regiões do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B que são revestidas em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo à gripe A e/ou à gripe B na membrana e para gerar uma ou dois linhas coloridas nas regiões do teste.
A presença desta linha colorida em qualquer um ou de ambos as regiões do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente.
O teste rápido de RSV (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de nucleoproteins Syncytial respiratórios do vírus em espécimes nasopharyngeal do cotonete. Neste teste, o anticorpo específico aos nucleoproteins Syncytial respiratórios do vírus é revestido na linha região do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo ao vírus Syncytial respiratório que é revestido em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo ao vírus Syncytial respiratório na membrana e para gerar uma linha colorida na região do teste. A presença desta linha colorida na região do teste indica um resultado positivo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente.
O teste rápido do antígeno do vírus adenoide (cotonete Nasopharyngeal) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de antígeno do vírus adenoide em espécimes nasopharyngeal do cotonete. Neste teste, o anticorpo específico ao vírus adenoide é revestido separadamente na linha região do teste do teste. Durante testes, o espécime extraído reage com o anticorpo ao vírus adenoide que é revestido em partículas. A mistura migra acima da membrana para reagir com o anticorpo ao vírus adenoide na membrana e para gerar uma linha de cor na linha região do teste. A presença desta linha de cor na linha região do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida aparecerá sempre na região de controle se o teste executou corretamente.
REAGENTES
O teste contém anti-SARS-CoV-2, anti-gripe A, anti-gripe B, anti-RSV e anti-vírus adenoide como o reagente da captação, o anti-SARS-CoV-2, a anti-gripe A, a anti-gripe B, anti-RSV e o anti-vírus adenoide como o reagente da detecção.
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleção de espécime
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro 5-10 vezes.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal e evite o volume adicional e a descarga nasopharyngeal alto-viscoso.

Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, é altamente recomendado o espécime do cotonete está colocada em um tubo plástico seco, estéril e firmemente selado para o armazenamento. O espécime do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24 horas em 2-8 °C.
PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME
Somente o amortecedor e os tubos da extração fornecidos no jogo devem ser usada para a preparação de espécime do cotonete.
Refira por favor o cartão do procedimento para a informações detalhadas da extração do espécime.
1. Coloque o espécime do cotonete no tubo da extração com amortecedor da extração. Gire o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça contra o interior do tubo liberar o antígeno no cotonete.
2. Remova o cotonete ao espremer a cabeça do cotonete contra o interior do tubo da extração como você o remove para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Rejeite o cotonete de acordo com seu protocolo da eliminação de resíduos do biohazard.
*NOTE: O armazenamento do espécime depois que a extração é estável para 2 horas na temperatura ambiente ou 24 horas em 2-8 °C.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
POSITIVO de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus: * duas linhas coloridas aparecem na janela de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). Resultado positivo na região do teste
indica a detecção de antígenos de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus no espécime.
Gripe um POSITIVO: * duas linhas coloridas aparecem na janela da GRIPE. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve ser na gripe uma região (a). O resultado positivo na região da gripe A indica que a gripe um antígeno esteve detectada no espécime.
POSITIVO da gripe B: * duas linhas coloridas aparecem na janela da GRIPE. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região da gripe B (b). O resultado positivo na região da gripe B indica que o antígeno da gripe B esteve detectado no espécime.
POSITIVO da gripe A e da gripe B: * três linhas coloridas aparecem na janela da GRIPE. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e a linha dois colorida deve estar na região da gripe A (a) e na região da gripe B (b). O resultado positivo na gripe uma região e região da gripe B indica que a gripe um antígeno e antígeno da gripe B esteve detectada no espécime.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade do antígeno SARS-CoV-2, do antígeno da gripe A e/ou do B, antígeno de RSV, presente do antígeno do vírus adenoide no espécime. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T/B/A) devem ser considerados positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T/B/A).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
Informação da ordem
Gato. Não. |
Produto |
Espécime |
Bloco |
ICIC-525 |
COVID-19 e teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B |
Cotonete Nasopharyngeal |
20T |
ISIR-535 |
Teste rápido combinado do antígeno de COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Cotonete Nasopharyngeal |
20T |
IRT-545 |
Teste rápido combinado do antígeno de COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Cotonete Nasopharyngeal |
20T |
IRT-555 |
Teste rápido combinado do antígeno de COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae |
Cotonete Nasopharyngeal |
20T |
ISIC-525 |
SARS-CoV-2 e teste rápido combinado do antígeno da gripe A+B |
Cotonete Nasopharyngeal |
20T |