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teste rápido do antígeno da proteína do jogo SARS-CoV-2 Nucleocapsid do teste do antígeno de 25T COVID 19
teste rápido do antígeno da proteína do jogo SARS-CoV-2 Nucleocapsid do teste do antígeno de 25T COVID 19
Especificações
Number modelo :
INCP-502
Lugar de origem :
-
MOQ :
N/A
Capacidade da fonte :
Testes de 10 M/mês
Prazo de entrega :
2-4 semanas
Detalhes de empacotamento :
25T
Produto :
Teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete), detecção de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleo
Tipo :
Citest
Formato :
Gaveta
Espécime :
Cotonete fluido/Nasopharyngeal oral/cotonete nasal
Princípio :
Immunoassay cromatográfico
Certificado :
CE
Lendo o tempo :
15 minutos
Bloco :
25T
Temperatura de armazenamento :
2-30°C
Vida útil :
2 anos
Descrição

Teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete), detecção de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid


Aplicação

 

O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

 
Sensibilidade, especificidade e precisão
 
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete) foi avaliado com os espécimes do cotonete obtidos dos pacientes. RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) é usado como o método de referência para o teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete). Os espécimes foram considerados positivos se RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou um resultado negativo.
 
COMO SE USAR?
 
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid em espécimes do cotonete dos indivíduos com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais. Os resultados são para a detecção dos antígenos SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus.
 
O agente detectou não pode ser a causa definida da doença. Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como
única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19.
 
Características do produto Parâmetros
Princípio Immunoassay cromatográfico
Formato Gaveta
Espécime Cotonete fluido/Nasopharyngeal oral/cotonete nasal
Certificado CE
Lendo o tempo 15 minutos
Bloco 20 T
Temperatura de armazenamento 2-30°C
Vida útil 2 anos
 
PRINCÍPIO
 
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção dos antígenos SARS-CoV-2 no espécime humano do cotonete. O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na linha região do teste. Durante testes, o espécime reage com as partículas SARS-CoV-2 anticorpo-revestidas no teste. A mistura então migra para cima na membrana pela ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha região do teste. Se o espécime contém os antígenos SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste em consequência desta. Se o espécime não contém antígenos a SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha região do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
 
PRECAUÇÕES
 
1. Esta inserção de pacote deve ser lida completamente antes de executar o teste. A falha seguir sentidos na inserção de pacote pode render resultados da análise imprecisos.
 
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. Não use após a data de validade.
 
3. Não coma, não beba nem não fume na área onde os espécimes ou os jogos são segurados.
 
4. Não use o teste se o malote é danificado.
 
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos por toda parte na coleção, na manipulação, no armazenamento, e na eliminação de amostras pacientes e de índices usados do jogo.
 
6. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
 
7. Mãos da lavagem completamente após a manipulação.
 
8. Assegure-se de por favor que uma quantidade apropriada de amostras esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
 
9. Os cotonetes estéreis para a coleção do espécime Nasopharyngeal e do espécime nasal são diferentes, não misturam a utilização dos dois tipos de provar cotonetes.
 
os meios do transporte 10.Viral (VTM) podem afetar o resultado da análise; os espécimes extraídos para testes do PCR não podem ser usados para o teste.
 
11.The usou o teste deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
 
12.Humidity e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
 
COLEÇÃO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
 
Coleção de espécime Nasopharyngeal do cotonete
 
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
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Coleção de espécime nasal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril menos de uma polegada (aproximadamente 2 cm) em uma narina (até que a resistência esteja encontrada nos turbinates).
2. Gire o cotonete 5-10 vezes contra a parede nasal. Usando o mesmo cotonete repita o procedimento da coleção com a segunda narina.
3. Retire o cotonete estéril, evite o volume adicional e a descarga nasal alto-viscoso.
 
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Cuidado:
Se a vara do cotonete quebra durante a coleção de espécime, coleção de espécime da repetição com um cotonete novo.
 
Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, é altamente recomendado a amostra do cotonete está colocada em um tubo plástico seco, estéril, e firmemente selado para o armazenamento. O espécime do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24 horas em 2-8°C.
 
SENTIDOS PARA O USO
 
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Inverta o tubo da extração do espécime e adicione 3 gotas do espécime extraído (approx.75-100μl) aos poços do espécime e para começar então o temporizador.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
 
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POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). O resultado positivo na região do teste indica a detecção dos antígenos SARS-CoV-2 na amostra.
 
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade de presente do antígeno SARS-CoV-2 na amostra. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T) deve ser considerado positivo.
 
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T).
 
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.
 
SUMÁRIO
 
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete dos indivíduos com infecção SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentação clínica e os resultados de outras análises laboratoriais.
 
Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados positivos não ordenam para fora a infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus. O agente detectou não pode ser a causa definida da doença.
 
Os resultados negativos não impossibilitam a infecção SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gestão pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gestão paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19.
 
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Lugar de origem :
-
MOQ :
N/A
Capacidade da fonte :
Testes de 10 M/mês
Prazo de entrega :
2-4 semanas
Detalhes de empacotamento :
25T
Fornecedor de contacto
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CITEST DIAGNOSTICS INC.

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4 Anos
Tipo de empresa :
Manufacturer, Exporter, Trading Empresa
Produtos principais :
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Total Anual :
80000000-100000000
Número de trabalhadores :
500~10000
Nível de certificação :
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