Especificações
Number modelo :
INCP-R502
Lugar de origem :
-
MOQ :
N/A
Capacidade da fonte :
Testes de 10 M/mês
Prazo de entrega :
2-4 semanas
Detalhes de empacotamento :
20T
Produto :
Teste rápido de antígeno COVID-19 (teste com leitor de LF), amostra de esfregaço nasofaringeal
Princípio :
Imunoanálise cromatográfica
Formato :
Gaveta
Espécime :
Cotonete Nasopharyngeal
Certificado :
CE
Lendo o tempo :
15 minutos.
Embalagem :
20 T
Características 1 :
Rápido (15 minutos)
Características 2 :
Operação simples (menos treinamento necessário)
Características 3 :
Objetivo (resultados lidos pelo analisador)
CARACTERÍSTICAS 4 :
Alta precisão
Descrição

Teste rápido de antígeno COVID19 (teste com leitor de LF), amostra de esfregaço nasofaringeal

 

Características do produto Parâmetros
Princípio Imunoanálise cromatográfica
Formato Cassete
Exemplar Fluido oral/Esfregão nasofaringeal/Esfregão nasal
Certificado CE
Tempo de leitura 15 minutos.
Embalagem 20 T
Temperatura de armazenamento 2-30°C
Período de validade 2 anos

 

 

COVID19 Antigen Rapid Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present in human nasopharynx that can be performed with the use of the Citest LF ReaderPara uso profissional de diagnóstico in vitro apenas.
 
UTILIZAÇÃO Destinada
 
The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
 
Os resultados são para a detecção de antígenos do SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em amostras respiratórias superiores durante a fase aguda da infecção.Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas é necessária uma correlação clínica com a história do doente e outras informações diagnósticas para determinar o estado da infecção.Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
 
Os resultados negativos não impedem a infecção pelo SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes.Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e confirmados com um ensaio molecular.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do doente,história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19.
 
O teste rápido de antígeno COVID-19 destina-se a ser usado por pessoal de laboratório clínico treinado.
 
Princípio
 
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Nasofaringeal Swab) é uma imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecção de antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de esvaziamento nasofaringeal humano.O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na região da linha de testeDurante o teste, a amostra reage com partículas revestidas por anticorpos do SARS-CoV-2 no teste.A mistura então migra para cima na membrana por ação capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na região da linha de teste.Se a amostra contém antígenos do SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste como resultado disso.
 
Se a amostra não conter antígenos para o SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na região da linha de teste, indicando um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
 
Armazenamento e estabilidade
 
Conservar na embalagem na bolsa selada a temperatura ambiente ou refrigerada (2-30°C).O ensaio deve permanecer na bolsa fechada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.
 
COLEÇÃO, TRANSPORTO E ARMENTAÇÃO DE ESPECÍFICOS
 
Coleção de espécimes
1Introduzir um esfregaço estéril na narina do doente, atingindo a superfície da nasofaringe posterior.
2Esfregue a superfície da nasofaringe posterior.
3Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Teste rápido Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab do teste do antígeno de COVID 19 SE leitor
 
Transporte e armazenagem de espécimes
 
As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a recolha.e tubo de plástico bem fechado para armazenamentoA amostra de esfregaço em estado seco e estéril é estável por até 8 horas à temperatura ambiente e 24 horas a 2- 8°C.
 
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
 
Deixar equilibrar o ensaio, a amostra extraída e/ou os controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
 
1. Código QR exato do cartão de código QR para as informações específicas do teste. Use apenas o cartão de código QR fornecido dentro dos kits de teste.
 
2Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel selado e use-a no prazo de uma hora.
 
3Inverter o tubo de extracção da amostra e adicionar 3 gotas da amostra extraída (aproximadamente 100 μl) ao poço da amostra e, em seguida, iniciar o temporizador.
 
4. Espere que as linhas coloridas apareçam. Os resultados devem ser lidos com o Citest LF Reader em 15 minutos. Não interprete os resultados do teste visualmente.
 
Teste rápido Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab do teste do antígeno de COVID 19 SE leitor
Interpretação dos resultados
 
Os resultados são lidos pelo leitor Citest LF. O resultado positivo ou negativo para os antígenos do SARS-CoV-2 é determinado peloO resultado pode ser exportado para Excel ou PDF
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Detalhes de empacotamento :
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Teste rápido Kit Wiht de Kit High Accuracy Nasopharyngeal Swab do teste do antígeno de COVID 19 SE leitor
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CITEST DIAGNOSTICS INC.

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4 Anos
Tipo de empresa :
Manufacturer, Exporter, Trading Empresa
Produtos principais :
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Total Anual :
80000000-100000000
Número de trabalhadores :
500~10000
Nível de certificação :
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