O CEA de Mark do tumor dirige jogos de teste, grupo da gaveta de 4mm, detectando o antígeno Carcinoembryonic, uso da casa

Nome do produto: Teste de diagnóstico rápido do CEA

Uso pretendido:

O jogo de teste da casa do CEA é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar em casa na monitoração das pacientes que sofre de câncer.

Sumário:

O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno tumor-associado caracterizado como uma glicoproteína oncofetal. O CEA é expressado em uma variedade de malignidades, tumores particularmente pulmonars ou gastrintestinais (por exemplo câncer do cólon, câncer do fígado e câncer pulmonar). O CEA ocorre normalmente no tecido fetal do intestino com soro detectável nivela essencialmente o desaparecimento após o nascimento. Consequentemente, os níveis elevados de CEA podem ser do valor significativo no diagnóstico de carcinomas preliminares. Além do que a avaliação qualitativa, os testes do CEA jogam um papel importante na monitoração das pacientes que sofre de câncer. A evidência clínica indica que os níveis do CEA podem servir como marcadores com caráter de previsão no câncer pre- e do cargo-tratamento. A elevação progressiva do CEA pode sinalizar o retorno do tumor 3-36 meses antes da evidência clínica da metástase. A elevação persistente de circular o tratamento de seguimento do CEA é fortemente indicativa de doenças metastáticas e residuais ocultos e da resposta terapêutica deficiente. A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinação das partículas anti-CEA e dos anticorpos anti-CEA revestidos anticorpo para detectar níveis elevados de CEA no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecção é 5ng/ml.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco à amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor à amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. Não leia resultados após 20 minutos.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

O desempenho clínico para um CEA da etapa testa

Um total de 223 pacientes foi selecionado como os participantes neste estudam, as amostras recolhidas destes pacientes foi testado pelo RDTs e por um teste comercial de Elisa. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Tabela 2　

Sensitivity= [90/(90+4)]×100%=95.74%

Specialty= [126/(3+126)] ×100%=97.67%

Total= [(90+126)/(90+4+3+126)]×100%=96.86%