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USO PRETENDIDO:

O dispositivo rápido do teste dos piloros do H. (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos aos piloros do H. no sangue inteiro.

INTRODUÇÃO

Os piloros do H. são uma bactéria pequena, espiral-dada forma que viva na superfície do estômago e do duodeno. É implicada na etiologia de uma variedade de doenças gastrintestinais, incluindo a úlcera duodenal e gástrica, a dispepsia da não-úlcera e a gastrite ativa e crônica. Os métodos invasores e não invasores são usados para diagnosticar a infecção dos piloros do H. nos pacientes com sintomas da doença gastrintestinal. Specimendependent e os métodos diagnósticos invasores caros incluem a biópsia gástrica ou duodenal seguida os testes do urease (presuntivos), a cultura, e/ou pela mancha histologic. As técnicas não invasoras incluem o teste de respiração da ureia, que exige a exposição de radiação cara do equipamento e do moderado de laboratório, e métodos serological. Os indivíduos contaminados com piloros do H. desenvolvem os anticorpos que correlacionam fortemente com a infecção histologicamente confirmada dos piloros do H. O dispositivo rápido do teste dos piloros do H. (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste simples que utilize uma combinação de partículas revestidas antígeno de H. Piloro e de IgG anti-humano a qualitativamente e seletivamente detecta anticorpos dos piloros do H. no sangue inteiro, no soro, ou no plasma apenas em minutos.

TESTE O PRINCÍPIO

O dispositivo rápido do teste dos piloros do H. (sangue inteiro/soro/plasma) é membrana qualitativa um immunoassay baseado para a detecção de anticorpos dos piloros do H. no sangue inteiro, no soro, ou no plasma. Neste procedimento de teste, IgG anti-humano é imobilizado na linha região do teste do teste. Depois que o espécime é adicionado ao espécime bem do dispositivo, reage com as partículas revestidas antígeno dos piloros do H. no teste. Esta mistura migra cromatogràfica ao longo do comprimento do teste e interage com o IgG anti-humano imobilizado. Se o espécime contém anticorpos dos piloros do H., uma linha colorida aparecerá na linha região do teste que indica um resultado positivo. Se o espécime não contém anticorpos dos piloros do H., uma linha colorida não aparecerá nesta região que indica um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco à amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor à amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. Não leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas cor-de-rosa aparecem na janela do resultado. Isto indica que o espécime contém uma quantidade detectável de anticorpo de H. Piloro.

Negativo:

Somente uma linha cor-de-rosa aparece na região de controle (c). Isto indica que não há nenhum anticorpo detectável de H. Piloro no espécime.

Inválido:

Nenhuma linha colorida aparece na região de controle apesar da presença ou da ausência da linha do teste.

ESTUDO DO DESEMPENHO

O dispositivo rápido do teste dos piloros do H. (sangue inteiro/soro/plasma) foi avaliado com os espécimes obtidos de uma população dos indivíduos sintomáticos e assintomáticos que apresentaram para o exame endoscópico. A cultura e/ou a histologia de espécimes da biópsia serviram como o método de referência. Das 321 amostras clínicas frescas recolhidas, 136 foram considerados biópsia positiva e 185 espécimes clínicos foram considerados negativo da biópsia. A biópsia “positivo” foi definida como o um ou outro ou a cultura e a histologia são positivas e a biópsia “negativo” foi definida como cultura e negativo da histologia. Os resultados para cada matriz da amostra são resumidos abaixo.