Uma tira de teste da MENOPAUSA da etapa FSH para a detecção de hormona deestimulação (FSH) no método coloidal do ouro da urina

USO PRETENDIDO:

A tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral rápido para a detecção qualitativa de nível deestimulação de (FSH) da hormona na urina para avaliar o início da menopausa nas mulheres.

TESTE O PRINCÍPIO

A tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção qualitativa de hormona deestimulação humana na urina para avaliar o início da menopausa nas mulheres. O teste utiliza uma combinação de anticorpos que incluem um anti-FSH anticorpo monoclonal para detectar seletivamente níveis elevados de FSH. O ensaio é conduzido adicionando um espécime de urina ao espécime bem do dispositivo do teste e observando a formação de linhas coloridas. O espécime migra através da ação capilar ao longo da membrana para reagir com o conjugado colorido.

Os espécimes positivos reagem com o específico anticorpo-FSH-coloridos conjugam para formar uma linha colorida na linha região do teste da membrana. A ausência desta linha colorida sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE
1. traga a tira de teste pouched à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. remova a tira de teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
3. imerja a tira de teste no espécime de urina no mínimo 5 segundos com a extremidade da seta que aponta para a urina. Não imerja a tira acima da linha impressa do max.
4. remova a tira de teste da urina e coloque-a horizontalmente em um não-absorvente limpam a superfície. Ou deixe a tira de teste no espécime de urina contanto que a tira não for imergida acima da linha do max.
5. espera para que as linhas cor-de-rosa-coloridas apareçam. Leia o resultado dentro de 3-8 minutos. Não leia o resultado após 10 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

POSITIVO: Duas linhas coloridas distintas são visíveis, e a linha na linha região do teste (T) é o mesmo que ou mais escuro do que a linha na linha de controle região (c). Um resultado positivo indica que o nível de FSH é mais alto do que normal e o assunto pode experimentar o perimenopause.

NEGATIVO: Duas linhas coloridas são visíveis, mas a linha na linha região do teste (T) é mais claro do que a linha na linha de controle região (c), ou não há nenhuma linha na linha região do teste (T). Um resultado negativo indica que o assunto provavelmente não está experimentando o perimenopause neste ciclo.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou o desempenho incorreto do teste são as razões mais provável para um resultado inválido. Reveja o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

Desempenho

Uma avaliação clínica multicentrada era comparação conduzida resulta obtido usando a tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) a um outro teste disponível no comércio da membrana FSH da urina. O estudo incluiu 200 espécimes de urina, e ambos os ensaios identificaram 120 resultados negativos e 78 positivos. Os resultados demonstraram a precisão de 99% da tira de teste da menopausa da etapa de FSH um (urina) quando comparados ao outro teste da membrana FSH da urina.

Tira de teste da etapa de FSH um contra. O outro teste do Rapid de FSH

Sensibilidade relativa: 100,0% (93,3% - 100,0%) *

Especificidade relativa: 97,7% (93,5% - 99,5%) *

Precisão relativa: 98,4% (95.3%-99.7%) *

* intervalos de confiança de 95%

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são o a maioria

razões prováveis para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo do teste. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.