Tira de teste rápida da CORRENTE DE RELÓGIO de Mark do tumor da precisão alta, para detectar o sangue oculto fecal na fezes, método coloidal do ouro

Nome do produto: Uma tira rápida do teste de diagnóstico da CORRENTE DE RELÓGIO da etapa/tira rápida fecal do teste de diagnóstico do sangue oculto

USO PRETENDIDO:

O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de sangue oculto humano na fezes.

PRINCÍPIO DO TESTE:

O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecção de sangue oculto humano na fezes. A membrana é pré-revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina na linha região do teste do teste. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina. A mistura migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar para reagir com o anticorpo da anti-hemoglobina na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na linha região do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

COLEÇÃO E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME

1. Recolha o espécime do tamborete usando o tubo da coleção da amostra fornecido.

2. Desaparafuse a parte superior do tubo da coleção da amostra, remova a vara da coleção da amostra e recolha o espécime mergulhando a vara em 3 lugares diferentes do espécime do tamborete.

3. Substitua a vara no tubo e no parafuso da coleção da amostra firmemente.

Se o espécime não pode ser testado no dia da coleção, armazene o espécime do tamborete em 2-8℃. Traga o espécime à temperatura ambiente antes de testar.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Para recolher espécimes fecais: Recolha a suficiente quantidade de fezes (1-2 mL ou 1-2 g) em um recipiente limpo, seco da coleção de espécime para obter antígenos máximos (se presente). Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleção. O espécime recolhido pode ser armazenado por 3 dias em 2-8℃ se não testado dentro de 6 horas. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20℃.

2. Para processar espécimes fecais:

Para espécimes contínuos:

Desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleção de espécime no espécime fecal pelo menos em 3 locais diferentes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). Não escave o espécime fecal.

Para espécimes líquidos:

Guarde o conta-gotas verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira então 2 gotas (μL aproximadamente 80) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.

3. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o medidor de óleo do teste do malote da folha e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.

4. Fixe o tubo da reação, mantenha o tubo da coleção de espécime ereto e interrompa a ponta do tubo da coleção de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 8-10 da coleção de espécime do espécime extraído (aproximadamente 500μL) ao tubo da reação, a seguir com as setas que apontam para o amortecedor do exaction, imergem o medidor de óleo e começam o temporizador. Não imerja o medidor de óleo após a linha máxima. Veja a ilustração abaixo.

5. Leia resultados em 5 minutos. Não leia resultados após 10 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo: Duas linhas coloridas aparecem na janela do resultado, em uma na região do teste e em uma outra na região de controle. Isto indica que um resultado positivo nenhuma matéria a linha do teste é mais forte ou mais fraco do que a linha de controle.

Negativo: Somente a linha de controle aparece na janela do resultado. Isto indica um resultado da análise negativo.

Inválido: Se a linha de controle não aparece, os resultados da análise são inválidos apesar da presença ou da ausência da linha do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) foi comparado com um outro teste rápido comercial principal usando espécimes clínicos.

Sensibilidade relativa: 95,0% (95%CI*: 91.0%~97.6%);

Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.7%~99.9%);

Precisão: 98,6% (95%CI*: 97.4%~99.0%). Intervalos do *Confidence

Sensibilidade: O medidor de óleo rápido do teste da CORRENTE DE RELÓGIO (fezes) pode detectar níveis de sangue oculto fecal tão baixo quanto 50 ng/mL ou 6 fezes de μg/g.