Marcador rápido do tumor da tira de teste de (CEA) do bom antígeno Carcinoembryonic da sensibilidade, pacote profissional, análise de sangue

Tira rápida do teste de diagnóstico do CEA

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) é uma rápida, qualitativo, immunoassay do sanduíche de dois locais para a detecção de níveis embrionários de (CEA) do antígeno de Carcino no soro/plasma humano/sangue inteiro.

SUMÁRIO:

O CEA é uma grande família de glicoproteína relacionadas da pilha-superfície. A família do CEA consiste em aproximadamente 10 genes situados no cromossoma 19. Até 36 glicoproteína diferentes foram identificadas na família do CEA. O CEA é uma glicoproteína com uma massa molecular do kDa 150300 e contém o hidrato de carbono 45-55%. É um único polipeptídeo chain consistindo em 641 ácidos aminados, com lisina no Nterminal. O CEA foi descrito primeiramente em 1965, quando sua presença foi demonstrada no tecido fetal do intestino e nos tumores do aparelho gastrointestinal. Subseqüentemente, o CEA foi detectado na circulação dos pacientes e reconheceu como um marcador do soro para o câncer colorectal. No diagnóstico adiantado do retorno da doença que segue a resseção cirúrgica, um aumento de série em níveis do CEA é a primeira evidência do tumor. Nos pacientes com tumores disseminados, as determinações de série são úteis para monitorar a resposta à terapia. Os valores do CEA diminuem com tratamento eficaz, quando aumentarem com o refratário da doença à terapia ou às metástases progressivas.

Princípio do teste:

O teste rápido do CEA utiliza o princípio de immunochromatography, um immunoassay original de dois locais em uma membrana da nitrocelulose. A almofada conjugada contém dois componentes - anticorpo anti-CEA monoclonal conjugado ao ouro coloidal e ao coelho IgG conjugado ao ouro coloidal. Porque o espécime do teste corre através do conjunto do teste da membrana do dispositivo, os complexos anticorpo-coloidais monoclonais altamente específicos do conjugado do ouro anti-CEA com o CEA no espécime e nos cursos na membrana devido à ação capilar junto com o ouro IgG-coloidal do coelho conjugam. Este complexo move-se mais na membrana para a região do teste (T) onde é imobilizada por um outro anticorpo anti-CEA monoclonal específico revestido na membrana que conduz à formação de uma faixa colorida, se o nível do CEA é igual a ou mais altamente de 5 ng/ml. A ausência desta faixa colorida na região do teste indica um resultado da análise negativo. O conjugado IgG-coloidal do ouro do coelho e o complexo desatado, eventualmente, movimento mais na membrana e são imobilizados subseqüentemente pelos anticorpos do anti-coelho revestidos na membrana na região de controle (c), formando uma faixa colorida. A formação da faixa de controle é baseada do ‘no sistema da globulina coelho/coelho’. Desde que é completamente independente do sistema de detecção do analyte, facilita a formação de independente consistente do sinal da faixa de controle da concentração do analyte. Esta faixa de controle atua como um controle processual e serve para validar os resultados da análise

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto

para começar a testar.

2. Remova o dispositivo do malote selado e coloque-o em uma superfície plana e seca.

3. Usando a pipeta fornecida, adicione uma gota do espécime fresco à amostra bem.

4. Guarde a garrafa do amortecedor verticalmente e adicione 1 gota à amostra bem. /If usando uma pipeta, muda um novo para evitar a contaminação colateral. Tire e transfira 2-3 gotas do amortecedor à amostra bem.

5. Leia o resultado entre 15-20minutes. Não leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

A gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente um painel dos espécimes e foi comparada a um teste principal do CEA A AIA do anúncio publicitário usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da gaveta rápida do teste do CEA (sangue inteiro/soro/plasma) é 98,9%, e a especificidade relativa é 99,5%.

Sensibilidade relativa: 98,9% (95%CI*: ) * intervalo de confiança 96.2%-99.9%

Especificidade relativa: 99,5% (95%CI*: 98.2%-99.9%)

Precisão: 99,3% (95%CI*: 98.3%-99.8%)