Tri linha jogos de teste da casa do antígeno da malária pf/pv, uso pessoal, jogo completo da gaveta de 4mm, uso da área remota
Nome do produto: A malária P.f & P.v dirige jogos de teste
USO PRETENDIDO: O um teste da gaveta da malária da etapa (p.f/p.v) é um immunoassay do sanduíche de dois locais que utiliza o sangue inteiro para a detecção do histidine específico protein-2 rico do falciparum do P. (PF. HRP-2) e do vivax do P. pLDH do específico. O teste pode igualmente ser usado para a detecção e a diferenciação específicas da malária do falciparum do P. e do vivax do P.
SUMÁRIO:
A malária é uma doença mosquito-carregada, hemolytic, febril que contamine sobre 200 milhões de pessoas e mate mais milhões de pessoas de 1 pelo ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: Falciparum do P., vivax do P., ovale do P., e malariae do P. Estes plasmodia todos contaminam e destroem eritrócites humanos, produzindo frios, febre, anemia, e splenomegaly. O falciparum do P. causa mais separa a doença do que a outra espécie plasmodial e esclarece a maioria de mortes da malária. O falciparum do P. e o vivax do P. são os micróbios patogênicos os mais comuns, contudo, há uma variação geográfica considerável na espécie distribution1.
Tradicionalmente, a malária é diagnosticada pela demonstração dos organismos em Giemsa manchou manchas do sangue periférico, e as espécies diferentes de plasmodium são distinguidas por sua aparência em erythrocytes1 contaminado. A técnica é capaz do diagnóstico exato e seguro, mas somente quando executada pelos microscopists especializados que usam protocols2 definido, que apresenta obstáculos principais para as áreas remotas e pobres do mundo.
TESTE O PRINCÍPIO
Um anticorpo monoclonal da captação é imobilizado na membrana dentro da gaveta. Os glóbulos vermelhos lysed que liberam o PF. HRP11 e pLDH específico do vivax do P. que liga seletivamente a este anticorpo como as circulações sanguíneas ao longo da tira dentro da gaveta. O reagente do sinal é revestido com os anticorpos específicos, que ligam com o complexo do anticorpo-antígeno, produzindo uma linha preta. A presença de uma linha preta superior (a linha de controle) demonstra o teste foi executada corretamente.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.
2. Remova o dispositivo do teste do malote selado. Coloque-o em uma superfície plana, limpa e seca.
1 gota 3.Dispense (10µl) do sangue inteiro ao “S” bem da gaveta do teste usando a pipeta plástica fornecida, de acordo com as ilustrações abaixo.
4. Adicione três gotas do diluente da amostra ao “D” bem após o espécime é adicionado e absorvido.
5. Interprete resultados da análise dentro de 10-15 minutos. Não interprete após 20 minutos.
Cuidado: O tempo de interpretação acima está baseado em uma escala da temperatura ambiente de 15 - 30°C. se sua temperatura ambiente é um °C than15 significativamente mais baixo, a seguir o tempo de interpretação deve corretamente ser aumentado a 30 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Positivo da malária P.f
A linha de controle e a linha da malária P.f (T1) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f.
Positivo da malária P.v
A linha de controle e a linha da malária P.v (T2) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.v.
Positivo da malária P.f e da malária P.v
A linha de controle, as linhas da malária P.f (T1) e da malária P.v (T2) são visíveis na janela do resultado. O teste é positivo para a malária P.f e a malária P.v.
Negativo
A linha de controle é a única linha visível na janela do resultado. Nenhuma malária P.f ou a malária P.v foram detectadas.
Inválido
Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.
Estudo do desempenho
Os seguintes dados foram gerados das amostras de sangue inteiro previamente congeladas e determinados pela correlação ao exame microscópico padrão da mancha grossa e fina com as discrepâncias avaliadas através do PCR. Os resultados do estudo retrospectivo são resumidos abaixo:
Local | Posição | Negativo | Teste a posição | Teste o negativo |
Índia | 66 | 86 | 64 (97%) | 86 (100%) |
Senegal | 8 | 10 | 8 (100%) | 10 (100%) |
Origem variada | 48 | 53 | 46 (95,8%) | 53 (100%) |
África do Sul | 102 | 150 | 99 (97%) | 149 (99,3%) |
TOTAL | 224 | 299 | 217 (96,9%) | 298 (99,7%) |
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