Um teste de diagnóstico rápido do Leptospira IgG/IgM da etapa, detecção de anticorpo de Leptospria, método coloidal do ouro

Uso pretendido:

A gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM aos interrogans do Leptospira no sangue inteiro, no soro ou no plasma do ser humano.

Sumário:

A leptospirose ocorre no mundo inteiro e é uma terra comum suave ao problema de saúde severo para seres humanos e animais, particularmente na área com um clima quente e úmido. Os reservatórios naturais para a leptospirose são roedores assim como uma grande variedade de mamíferos domesticados. A infecção humana é causada pelos interrogans do Leptospira, membro patogênico do gênero de Leprospira1,2. A infecção é espalhada através da urina do animal do anfitrião.

Após a infecção, os leptospires estam presente no sangue até que estejam cancelados após 4 a 7 dias que seguem a produção de anticorpos dos interrogans do anti-Leptospira, inicialmente da classe de IgM. A cultura do sangue, da urina e do líquido cerebrospinal é meios eficazes de confirmar o diagnóstico durante primeiras a?as semanas após a exposição. A detecção Serological de anti anticorpos dos interrogans do Leptospira é igualmente um método diagnóstico comum. Os testes estão disponíveis sob esta categoria: 1) o teste de aglutinação microscópico (MAT); 2) ELISA; 3) O anticorpo fluorescente indireto testa (IFATs) 6. Contudo, todos os métodos acima mencionados exigem uma facilidade sofisticada e uns técnicos bem treinados.

TESTE O PRINCÍPIO

A gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay qualitativo, membrana baseado para a detecção de anticorpos de IgG e de IgM ao Leptospira no sangue inteiro, no soro ou no plasma. A membrana é pré-revestida com o antígeno de recombinação de HCV na linha região do teste da gaveta. Durante testes, o sangue inteiro, o soro ou o espécime do plasma reagem com o ouro coloide conjugado dos interrogans do Leptospira antígeno de recombinação. A mistura migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar para reagir com o rato IgG anti-humano e/ou o rato IgM anti-humano na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

PROCEDIMENTO DE TESTE

1. Traga o dispositivo pouched do teste à temperatura ambiente (15-30℃) antes dos testes. Não abra o malote até que pronto para executar o ensaio.

2. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado o mais cedo possível.

3. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada. Guarde o conta-gotas verticalmente; tire o espécime aproximadamente 1cm acima da extremidade superior do bocal segundo as indicações da ilustração abaixo. Transfira 1 gota completa (aproximadamente 20μL) do espécime a cada amostra bem, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80μL) a cada poço da amostra e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

4. Espere as linhas coloridas para aparecer. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Positivo:

Duas linhas vermelhas são visíveis na janela do resultado. A intensidade da linha do teste pode ser

mais fraco ou mais escuro do que isso da linha de controle. Isto ainda significa um resultado positivo.

Negativo:

A linha de controle aparece na janela do resultado, mas a linha do teste não é visível.

Inválido:

Se a linha de controle não aparece na janela do resultado, os resultados da análise são INVÁLIDOS apesar da presença ou da ausência da linha na região do teste.

CARÁTERES DO DESEMPENHO:

Sensibilidade e especificidade

Um total de 230 amostras dos assuntos susceptíveis foi testado pela gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM e por um jogo comercial de IgM a AIA do Leptospira. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Resultados de IgM

Sensibilidade relativa: 90,0% (95%CI*: 55.5%-99.7%)

Especificidade relativa: 98,6% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Precisão: 97,4% (95%CI*: 94.7%-98.9%) intervalos do *Confidence

Um total de 239 amostras dos assuntos susceptíveis foi testado pela gaveta rápida do teste do Leptospira IgG/IgM e por um jogo comercial de IgG a AIA do Leptospira. A comparação para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela.

Resultados de IgG

Sensibilidade relativa: 93,8% (95%CI*: 69.8%-99.8%)

Especificidade relativa: 98,7% (95%CI*: 96.1%-99.7%)

Precisão: 98,3% (95%CI*: 95.8%-99.5%)

NOTA: O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um dispositivo novo. Se o problema persiste, satisfaça contactam seu distribuidor local.